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       【摘要】 
       目的观察固金汤治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的临床疗效。方法选取符合COPD诊断标准的住院患者80例，随机分为两组，对照组用以抗感染、解痉平喘、化痰西药，观察组在西医治疗基础上联合固金汤，均以两周为1个疗程，观察疗效。结果观察组总有效率92.5%，对照组总有效率75%。两组比较有统计学差异(P <0.05)。结论固金汤能明显改善COPD患者的临床症状、体征及肺功能。
       【关键词】  慢性病； 阻塞性肺病； 固金汤； 临床研究
        慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmo nary disease,COPD,简称为慢阻肺)是一组慢性气道阻塞性疾病的统称，为北方地区的常见病、多发病［1］。笔者于2003-04～2007-04采用中药固金汤治疗慢阻肺80例，取得较好疗效。现报道如下。
           1   临床资料
        1.1   诊断标准按照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组2002年制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］选择病例。根据病史、危险因素接触史、体征及实验室检查等资料，综合分析确定。肺功能检查存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必备条件，用支气管舒张剂后FEV1<80%预计值及FEV1/FVC<70%可确定为不完全可逆性气流受限。
        COPD病程可分为急性加重期与稳定期。COPD急性加重期是指在疾病过程中，患者短期内咳嗽、咳痰、气短和(或)喘息加重，痰量增多，呈脓性或粘液脓性，可伴发热等炎症明显加重的表现。稳定期则指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微。
        1.2    分组选取符合COPD诊断标准的住院患者80例，采用区组随机化方法， 影响疗效和预后的因素主要是急性加重期与稳定期。随机分为中西药综合治疗组（观察组）与西药治疗组（对照组）。
        观察组40例，急性加重期30例，稳定期10例；男28例，女12例；<50岁3例，50～59岁12例，60～69岁18例，>70岁7例，平均（64±7.2）岁；病程4～29年，平均（15.5±4.3）年；发病3～8次/年，平均5次/年；COPD分级:Ⅰ级15例，Ⅱ级20例，Ⅲ级5例；合并肺心病者14例。对照组40例，急性加重期28例，稳定期12例；男27例，女13例；年龄<50岁4例，50～59岁12例，60～69岁17例，>70岁7例，平均（64±6.9）岁；病程4～33年，平均（17.2±4.1）年；发病3～7次/年，平均4次/年；COPD分级:Ⅰ级17例，Ⅱ级19例，Ⅲ级4例；合并肺心病者15例。两组患者性别、年龄、病程、病情等对预后有影响的因素比较无统计学差异。
        1.3   治疗方法对照组以抗感染、解痉平喘、化痰为原则，静脉滴注头孢呋辛钠2 g/d，氨茶碱0.5 g/d，沐舒坦60 mg/d。2次/d。观察组在西医治疗基础上应用固金汤。方剂组成：蛤蚧10 g，冬虫夏草10 g，人参15 g，黄芪30 g，川贝母10 g，桔梗10 g，黄芩10 g，生甘草6 g，蝉蜕10 g，葶苈子15 g，赤芍10 g，丹皮10  g。由石家庄市中医院制剂室制成胶囊剂型，每粒胶囊含生药0.5 g，6粒/次，3次/d。均以两周为1个疗程。
        1.4    观察指标
        1.4.1    临床症状  根据《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证疗效诊断标准》(国家中医药管理局2002年版)制定，采用记分法。咳嗽：无咳嗽=0分；白天间断咳嗽，不影响正常的生活和工作=1分；咳嗽频繁或阵咳，对生活和工作有一定的影响=2分；昼夜咳嗽频繁或阵咳影响休息和睡眠=3分。咯痰：昼夜咯痰量在10 ml以下=0分；昼夜咯痰量10～50 ml=1分；昼夜咯痰量51～100 ml，或夜间26～50 ml=2分；昼夜咯痰量100 ml以上，或夜间及清晨50 ml以上=3分。喘息：无喘息=0分；劳作后喘息，不影响日常生活=1分；动则喘息=2分；安静时即喘息，影响工作或生活=3分。气短：无气短=0分；劳则气短=1分；动则气短=2分；平静时气短=3分。
        1.4.2    肺功能指标  第1秒用力呼气量(forced expiratory volume in 1 second，FEV1)，用力肺活量(forced vital capacity，FVC)，分别计算FEV1/FVC以及FEV1占预计值的百分比。
        1.5   疗效评定标准
        1.5.1  显效治疗后较治疗前临床症状、体征积分减少50%以上或消失，FEV1/FVC及FEV1占预计值百分比提高30%以上。
        1.5.2  好转治疗后较治疗前临床症状、体征积分减少20%以上或消失，FEV1/FVC及FEV1占预计值百分比提高15%以上。
        1.5.3  无效治疗后较治疗前临床症状、体征，FEV1/FVC及FEV1占预计值百分比均无明显改善，甚至症状加重。
        1.6   统计学方法所有数据采用SPSS10.0统计软件进行分析，计量资料均数用±s表示，组间比较采用ｔ检验率的比较采用χ2检验。
           2  结果
        两组患者经1个疗程治疗后，咳嗽、咯痰、喘息、气短症状及肺功能相关指标较治疗前均有明显好转(P<0.05或P <0.01)；观察组上述症状及肺功能相关指标较对照组改善更为明显，两组比较有统计学差异(P<0.05)。观察组总有效率92.5%，对照组总有效率75%，两组比较有统计学差异(P<0.05)。说明固金汤胶囊能明显改善COPD患者的临床症状、体征及肺功能。见表1～3。 表1  两组患者治疗总有效率的比较 与对照组比较；＃P<0.05， n=40表2  两组患者治疗前后症状积分的比较与治疗前比较；*P<0.05，**P<0.01，治疗后与对照组比较；＃P<0.05，n=40
        3  讨论
        COPD是以气流受限为特征的呼吸系统疾病，其肺功能呈进行性障碍，尤以第1秒用力呼气量进行性下降及功能残气量进行性上升为主要特征，最终呈不可逆性呼吸衰竭。祖国医学认为，COPD属“咳嗽”“喘证”“哮证”“肺胀”等范畴，《诸病源候论·咳逆短气候》“肺虚为微寒则伤则咳嗽，咳则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足。复为邪所乘，壅痞不能宣畅，故咳逆、短气也。”《素问·脏气法时论》曰：“肺病者，喘咳气逆”，临床以咳嗽、动则气喘、咯痰、胸闷为主要表现。病机特点为“本虚标实”，“虚”多为肺、肾气虚弱，且以肾气虚为主；“实”多为肺脏宣肃失常痰液内生。中医理论认为，肺为气之主，肾为气之根，正常呼吸功能的维持需肺肾功能主导兼各脏腑协调完成。COPD多呈慢性病程，临床辨证时，大多符合中医久病多虚、痰液阻肺和久病及肾的特点，采用补肾纳气泻肺平喘治疗，每获良效。表3  两组患者治疗前后肺功能的比较与治疗前比较；*P<0.05，**P<0.01，治疗后与对照组比较；＃P<0.05，n=40
        根据以上认识组成固金汤，方中柴胡、黄芩清泻少阳；蝉蜕宣肺透邪；贝母、葶苈子清肃肺气，化痰止咳；丹参、赤芍凉血活血解毒；人参、黄芪大补元气而益脾肺；蛤蚧、冬虫夏草入肺肾经，补肾纳气；甘草补脾、解毒、调和诸药。诸药合用，和解少阳之枢，外透内清则邪易解，肺脾肾共调则根本固。
       【参考文献】
         ［1］ 关 心,周晓艳.中医药治疗慢性阻塞性肺病临床体会［J］.中国中医急症，2004，12(2)：162.
       
       ［2］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组. 慢性阻塞性肺疾病诊治指南［J］.中华内科杂志 ，2002，9（9）：640.