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       【关键词】  芪丹益肾
        摘要：目的：建立芪丹益肾冲剂的制备方法及质量标准。方法：以黄芪、丹参为主要原料，辅以益母草、桂枝、枸杞子、杜仲、金樱子、泽泻、三七等多味中药，经提取、浓缩、制粒、干燥制备成颗粒剂；以《中国药典》2000年版Ⅰ部为基础，制订芪丹益肾冲剂中黄芪及丹参的质量检验方法。结果：制备出深棕色颗粒；经检验具有与黄芪甲苷、标准丹参相同的薄层色谱斑点；经使用具有与该处方汤剂同等功效。结论：该制备工艺合理，检验方法可靠，值得推广。
        关键词：黄芪；丹参；颗粒剂；肾炎；薄层色谱 
        芪丹益肾冲剂是由我院中医科及药剂科共同研制而成的制剂，该制剂具有健脾补肾功效，在治疗慢性肾小球肾炎方面，具有显著的疗效；并且具有安全可靠，服用方便的特点，深受广大患者的欢迎，现介绍如下：
           1处方及制备
        1.1处方黄芪30 g，丹参20 g，益母草20 g，桂枝15 g，枸杞子10 g，杜仲10 g，金樱子10 g，泽泻10 g，三七5 g。
        1.2制备
        1.2.1将处方中的黄芪、桂枝、丹参、益母草、金樱子加10倍量的水浸泡1～2 h，水煎煮3次，煎煮时间分别为3，2，1 h，水煎煮液浓缩制成稠膏状备用。
        1.2.2另将处方中的杜仲、枸杞子、泽泻、三七（破碎），加6倍量的70%乙醇回流提取2次，3 h/次，过滤，滤液回收乙醇，制成稠膏状备用，残渣再用水提取1次，浓缩至稠膏状，备用。
将上述水提取物和乙醇提取物合并，加入适量蔗糖、糊精，混匀，干燥，粉碎，制成30 g颗粒，干燥即得。
           2质量标准
        2.1性状本品为深棕色颗粒，味甜，微苦。
        2.2鉴别
        2.2.1取本品5 g，加50 ml甲醇，回流提取4 h，过滤，滤液蒸干，加水5 ml使溶解，用水饱和正丁醇（20，15，10 ml）分别萃取，合并正丁醇萃取液，以5%碳酸氢钠溶液洗涤3次（10，10，15 ml），以水10 ml洗涤1次，弃去水层，取正丁醇溶液置水浴上挥干，残渣以水5 ml溶解，加入D101型大孔吸附树脂柱（1×12 cm）内，用水50 ml洗脱，弃去水液，再以70%乙醇30 ml洗脱，收集洗脱液，挥干，残渣以甲醇2 ml溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述溶液各5～10 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇水（65∶35∶10）的下层溶液为展开剂，在氨饱和蒸气的条件下，展开，取出晾干，喷以10%硫酸溶液，于105℃烘烤至斑点显色清晰，在对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点［1］。
        2.2.2取本品5 g，加70%乙醇100 ml，冷浸过夜，取上清液90 ml，于水浴上挥去乙醇，水液加稀盐酸酸化至pH=2，用乙醚提取四次（25，20，20，10 ml），合并乙醚液，挥去乙醚，残留物加1.0 ml乙醇溶解，供试。另取标准丹参药材4 g，加水提取（1，1，0.5 h）水提取液浓缩制成100%流浸膏，加乙醇至乙醇浓度为70%，沉淀，过夜，过滤，滤液于水浴上挥去乙醇起同上述样品处理，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯醋酸乙酯甲酸（10∶8∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，用3%三氯化铁乙醇液显色，供试品色谱中，在对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点［1］。
        2.3检查应符合《中国药典》2000年版Ⅰ部，冲剂项下的有关规定。
           3临床疗效
        3.1使用方法口服，10 g/次，3次/d，以温开水冲服。
        3.2临床疗效治疗慢性肾小球肾炎112例，完全缓解72例（尿蛋白消失，血压恢复正常，水肿消退），基本缓解33例（尿蛋白减少，血压下降，水肿消退），无效7例，总有效率93.8%。
           4讨论
        慢性肾小球肾炎是内科常见病，多发病，是多种综合致病因素的产物，临床特点为病程长，多见于青壮年，如不及时治疗，病情逐渐加重，最终导致肾功能衰竭，对患者的健康危害较大，而目前医药市场又无疗效十分理想的药物，特别是西医未发现有特效的疗法，对使用肾上腺皮质激素及免疫剂方面，尚无统一意见，疗效亦不满意，并且副作用大。本制剂中黄芪益气利水消肿，减少尿蛋白，减轻肾病变；桂枝温阳化气利水，增加肾的血流量，降低血压；益母草、丹参、三七，活血化淤，抑制血小板聚集，防止肾小球纤维化，玻璃样变，改善和恢复肾小球的滤过功能，增加近端肾小管的排泄功能，有利水，消除尿蛋白的作用；泽泻利水渗湿，利尿消肿；杜仲、枸杞子、金樱子，补肾固精，具有消炎利尿，消除尿蛋白的作用。本制剂疗效显著，制备工艺合理，质量可靠，安全无毒，服用方便，值得推广使用。
           参考文献：
        ［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：248248，5757.
        (延边大学医学院附属医院药剂科，吉林 延吉133000)