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       【摘要】 
       目的 观察越鞠保和丸治疗轻中度抑郁症的临床疗效。方法采用开放式随机对照方法，将24例患者分为两组，分别用越鞠保和丸(治疗组13例)和百忧解 (对照组11例)治疗4周，于治疗前后应用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、抑郁自评量表（SDS）、自拟中医证候等级评分量表等评定药物疗效，并同时观察药物不良反应。结果两组临床疗效比较差异无显著性(P>0.05)；两组治疗后HAMD，SDS积分均明显低于治疗前(P<0.05)，但两组间比较差异无显著性(P>0.05)；在改善中医证候方面，两组缓解患者精神症状如情绪抑郁、心烦太息、失眠多梦、神疲懒言等疗效相当(P>0.05)，而缓解躯体症状如胸脘胀闷、嗳气少食、大便不调等则治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗组不良反应低于对照组。结论越鞠保和丸治疗轻中度抑郁症的临床疗效与百忧解相当；缓解躯体症状优于百忧解；不良反应少于百忧解。
       【关键词】  越鞠保和丸 百忧解 抑郁症
       The Clinical Therapeutic Effect of Yuejubohe Pill on Light or Middle Level Depression
       PAN Hongfeng，DONG Xiangyu, LIU Yao，XU Jianyang,ZENG Qiang,LIANG Jia
       1.Guangxi People "s Hospital，Nanning 530021，China；
       2. Guiyang Traditional Chinese Medical University,Guiyang550002, China；
       3.The General Hospital of Military Police，Beijing 100039， China
       Abstract:ObjectiveTo observe the clinical therapeutic effect of Yuejubohe pill on light or middle level depression.MethodsIn open-random comparing method, 24 cases of patients with depression were divided into 2 groups: Yuejubaohe Pill treating group (13) and Beiyoujie control group (11),the therapeutic time was 4 weeks. The therapeutic effects of the drug were assessed by using the HAMD，SDS and grades score chart of Traditional Chinese Medicine(TCM) symptom complex to make grades in pre-treatment and post-treatment, and the adverse reactions of the two groups were observated.Results There was no significant difference between the two groups (P>0.05)  in the  clinical therapeutic effect. The scores of both groups were significant lower in post-treatment than those in pre-treatment by HAMD, SDS(P<0.05),but both groups had no significant difference beteewn them( P>0.05). There was no significant difference between the two groups at the symptoms of mood depressing, being perturbed, sleeping disorder, spirit tired and few words(P>0.05), but there was significant difference between the two groups at the symptoms of thorax expanding and boring, eating little, defecating disorder, the treating group was better than the control group(P<0.05). The adverse reactions of the treating groups were lower than those in control group.ConclusionYuejubaohe pill has the same total therapeutic effect in treating depression as well as Baiyoujie. In alleviating the symptoms of body, Yuejubaohe pill that of is much better than Baiyoujie. The adverse reaction incidence of Yuejubaohe pill is lower than Baiyoujie.
       Key wordsYuejubaohe Pill;   Baiyoujie;   Depression
       抑郁症属于中医“郁证”范畴。中医对郁证的认识有几千年的历史，有着较为丰富的治疗经验。越鞠丸出自金代朱丹溪的《丹溪心法·卷三·六郁五十二》中，是治疗郁证的代表方剂，近年来有较多研究表明越鞠丸有较好的抗抑郁作用［1，2］。为进一步观察其临床疗效，本研究将采用北京同仁堂生产的越鞠丸改进方即越鞠保和丸水丸剂［成分：栀子（姜制）、六神曲（麸炒）、香附（醋制）、川芎、苍术、木香、槟榔，即越鞠丸原方加木香、槟榔］治疗的13例作为治疗组，以抗抑郁剂百忧解治疗的11例为对照组，进行开放式随机对照试验，采用国内外常用多种量表确定疗效，旨在观察越鞠保和丸对抑郁症的治疗效果。
       1  临床资料
       1.1  纳入标准　
       全部病例来源于中国人民武装警察总医院心理门诊。符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD一Ⅲ)［3］中抑郁发作症状标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分>7分(前17项)［4］，抑郁自评量表（SDS）标准评分>50分；中医症状参照普通高等教育中医药类规划教材第6版《中医内科学》［5］郁病肝气郁结型主症症状标准；各系统检查和实验室检查正常，除外器质性疾病；年龄18～60岁，愿意受试并能合作的患者，均可纳入。排除：①器质性精神障碍，或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁，重度抑郁症者或有严重自杀倾向者；②18岁以下或60岁以上患者，妊娠妇女或哺乳期妇女；③过敏体质者，治疗过程中对药物不能耐受者；④患者在进行测评前2周内接受过中西药抗抑郁治疗；⑤合并有脑心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；⑥凡不符合纳入标准，未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
       1.2  一般资料　
       按上述条件共纳入24例患者，按就诊顺序采用开放式随机法分为两组，中药治疗组13例，男5例，女8例；对照组11例，男4例，女7例。两组病例一般资料比较，差异均无显著性。结果见表1。表1  两组病例一般资料比较例（略）
       2  方法
       2.1  治疗方法　
       治疗组口服越鞠保和丸水丸剂（北京同仁堂生产，产品批号4082230，每袋装6 g），6 g/次，2次/d。对照组，口服百忧解（美国礼来亚洲公司生产，20 mg/片），1次/d，1片/次。治疗组和对照组在观察期间均不做任何形式的心理治疗，不配合使用其它治疗抑郁症的中西药物。合并有基础疾病的，继续服药治疗基础病。两组病例均治疗4周。
       2.2   观察指标　
       于治疗前后分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD17版)、抑郁自评量表(SDS)、自拟中医证候等级评分量表等评定疗效，并同时观察药物不良反应。
       2.3  疗效评价　
       根据治疗后汉密尔顿评分的减分率评定疗效［6］。减分率（%）＝（治疗前总分－治疗后总分）／治疗前总分×100%。评定标准：精神症状消失，减分率≥75%为痊愈；精神症状基本消失，减分率≥50%为显效；精神症状减轻，减分率≥25%为有效；减分率＜25%为无效。中医证候疗效判定标准:以自拟中医证候等级量表得分为参考指标评定疗效。疗效指数=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%，以百分数表示。评定标准∶疗效指数>95%为临床痊愈；疗效指数>70%为显效；疗效指数>30%为有效；疗效指数<30%为无效。
       2.4  统计学处理　
       使用SPSS11.0统计软件。计数资料用卡方检验，治疗前后差异用配对t检验，组间比较用独立样本t检验，等级资料用秩和检验。
       3  结果
       3.1  临床总疗效　
       按HAMD减分率制定。结果见表2。表2  两组临床总疗效比较（略）
       经秩和检验，P>0.05，两组临床总疗效比较无显著性差异，提示治疗组临床总疗效与对照组相当。   
       3.2  对中医证候疗效的影响　
       两组中医证候疗效见表3。表3  两组中医证候疗效比较（略）
       经秩和检验，P>0.05，两组中医证候总疗效比较无显著性差异。
       3.3  对中医证候主要症状评分的影响两组中医证候主要症状评分比较见表4。表4  治疗前后两组中医证候主要症状评分比较(略)
       经t检验，治疗组与对照组治疗前后组内评分比较均有显著性差异。治疗组疗后情绪抑郁、心烦太息、失眠多梦、神疲懒言症状评分与对照组无异（P>0.05）。胸脘胀闷、嗳气少食、大便不调症状评分与对照组相比有显著性差异（P<0.05）。提示治疗组在缓解患者精神症状方面与对照组疗效相当，在缓解躯体症状方面特别是消化道症状明显优于对照组。
       3.4  对HAMD，SDS评分的影响两组评分情况见表5。
       表5  治疗前后两组HAMD，SDS评分比较（略）
       经t检验，治疗组与对照组治疗前后HAMD，SDS组内比较，均有显著性差异。治疗后两组评分无显著性差异，提示治疗组改善HAMD，SDS评分与对照组相当。
       3.5  安全性观察　
       治疗组治疗过程中未发现不良反应。对照组治疗过程中出现头痛1例，恶心1例，患者开始治疗2周后，上述不良反应消失，未予处理。
       4  讨论
       中医郁证的发生，多由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。本研究越鞠保和丸为经方越鞠丸改进方，具有舒肝解郁、开胃消食的功效。用于气郁停滞，胃中嘈杂，胸腹胀痛，消化不良等。方中以香附行气解郁；苍术燥湿健脾；神曲消食和中；川芎活血行气；栀子清热除烦。诸药合用，则可行气解郁，气行血行，气畅则火、湿、食郁自解，故而肝气郁结所致诸症能得到有效缓解，同时加入木香、槟榔两味药物，强化了理气和胃的功效，从而缓解消化道症状。百忧解为选择性5-HT再摄取抑制剂，其作用机制是通过阻断5-HT的再摄取，使神经细胞突触间隙中可供生物利用的5-HT增多，从而增强5-HT能神经传递发挥抗抑郁作用，是目前临床应用得较为广泛、疗效确切的抗抑郁药物［7］。本研究以其作为阳性对照药物，以期能很好地证实越鞠保和丸的临床疗效。同时根据两组治疗前后中医证候主要症状评分来看，治疗组在缓解患者精神症状方面与对照组疗效相当，在缓解躯体症状方面特别是消化道症状明显优于对照组，进而说明越鞠保和丸对抑郁症精神、躯体症状的治疗作用是肯定的，其作用机理值得进一步探讨。
       总之，本结果显示越鞠保和丸治疗轻、中度抑郁症疗效肯定，不良反应少，患者服药耐受性好、依从性高，适合临床应用。
       【参考文献】
         　　［1］朱庭仪,吴耕玉.越鞠丸为主方治疗更年期忧郁症32例［J］.中国疗养医学,1997, 6(1)：33..
       
       ［2］曹建华.越鞠丸加减治疗中风后抑郁症36例［J］.河南中医，2004，24(2)：65.
       
       ［3］中华医学会精神学会.中国精神障碍分类与诊断标准，第3版(CCMD-Ⅲ)［S］.济南：山东科学技术出版社，2001：87.
       
       ［4］张明圆.精神科评定量表手册［M］.长沙：湖南科学技术出版社，1998∶151.
       
       ［5］罗和春，刘 平，孟凡强，等.舒血宁合并阿米替林治疗抑郁症多中心双盲对照研究［J］.中国心理卫生杂志，1999，13(3)∶167.
       
       ［6］王永炎.中医内科学［M］.上海：上海科学技术出版社，1997：276.
       
       ［7］蔡焯基，汤宜郎.抑郁症基础与临床，第2版［M］.北京：科学出版社，2002：202.