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       【摘要】 
       目的观察杨辣子昆虫系列药对类风湿性关节炎（RA）主要临床症状的疗效。方法采用具备独立发明专利权的杨辣子昆虫系列药（专利号9112102.7）针剂皮下肌肉阿是穴注射，口服其药酒和胶丸。结果经过3个月治疗后，RA主要症状休息痛、晨僵、关节肿胀和关节压痛有明显改善（P<0.05）,　关节畸形部分改善。治疗前后总分比较临床有效率为93.75％。结论杨辣子昆虫系列药治疗RA的主要症状有较好疗效。
       【关键词】  类风湿性关节炎；自制杨辣子昆虫系列药
       Treatment of 64 Cases of Rheumatoid Arthritis with Series Medicine of Self-made Yang La-zi Insects
       KONG Lijun, JIANG Jinhua, WANG Yuanfang, HU Jinxia, YIN Xiaochun
       (Binzhou Medical University, Binzhou, Shandong,256603 China; 2.Yantai Nurse School,Yantai 256603, China)
       Abstract:ObjectiveTo observe the therapeutic effects of series medicine of Yang La-zi insects on relieving main clinical symptoms of rheumatoid arthritis(RA). MethodsLiquid type of Yang La-zi insects medicine was made according to our special procedure which described by the patent (patent No.9112102.7), and was injected  subcutaneously at Arshi . self-made Yang La-zi insects medicine wine and capsule was given too.The therapeutic effects were assessed.Results3 months after treatment, main symptoms of RA ,which were rest pain, morning stiffness, arthroncus and joint tenderness were relieved significantly  (P<0.01）,the deformation of joint was getting better partially. The clinical effective rate was 93.75%.Conclusionseries medicine of Yang La-zi insects has  a good effect on main symptoms of RA.
       Key words:Rheumatoid arthritis;  Series medicine of Yang Lazi insects
        类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是临床最常见的风湿病之一，以周围性、对称性多关节滑膜炎为主的一种慢性自身免疫性疾病，现代医学对RA的病因及临床机制均未完全阐明，目前缺乏根本治疗的药物，其治疗仍为临床难题，国内外文献积累了丰富的特色疗法，但以杨辣子昆虫药治疗RA未见报道。笔者以中医辨证为基础，运用具备发明专利的杨辣子昆虫药治疗类风湿性关节炎64例，取得较好疗效。
       1  资料
        选择烟台进华中医药骨关节病研究所专科门诊199901～200412期间的初诊病例，符合美国风湿病协会(ACR)1987年制定的RA诊断标准［1］，除外其它骨关节病确诊为RA的64例。其中男性10例，女性54例，年龄(44.25±10.97)岁，总病程(60±75.77)个月，现病程(9.09±15.27)个月，初疗程(55.19±29.53)d，其中继发胃炎18例，轻度贫血10例，伴发高血压病10例，激素和止痛剂依赖的14例，实验室检查类风湿因子（RF）阳性44例，抗 “O”（ASO）≥250 U 8例，C反应蛋白（CRP）>10～40 μg/ml的12例，血沉>28 mm/h 22例。
       2  方法
       2.1  穴位注射采用杨辣子昆虫注射液阿是穴注射（病变疼痛最明显处），1～2次/d，病情重者，每日增加药量2～4 ml，以达到活血、祛痛、消炎之目的。
       2.2  口服药酒治疗口服杨辣子昆虫药酒5 ml，2次/d，怕风恶寒重者加倍服用10 ml,2次/d。
       2.3  口服胶丸治疗口服杨辣子昆虫药胶丸1粒，3次/d，伴胃炎贫血体质虚弱者加倍服用2粒，3次/d。用药至临床主要症状缓解、消失及检验指标转阴后停药。
       2.4  观察指标根据RA主要症状晨僵(> 30 min)，休息痛（休息时中度疼痛），关节肿胀（3 h以上）、关节压痛（多个关节压痛）及关节畸形自拟量表，进行指标观察，对治疗前后晨僵及休息痛用0～4五级评分方法评价，（0为无症状，1为很轻，2为中等，3为偏重，4为严重）其它三项用关节肿胀指数（肿胀关节数×肿胀程度），关节压痛指数（关节压痛数×疼痛程度），关节畸形指数（畸形关节数×畸形程度）评价。改善率用以下公式计算：改善率（％）＝〔（治疗前值－治疗后值）/　治疗前值〕×100％
       
       参加量表测定为两名医师，测试前对指导语和方法进行统一学习，明确要求，熟练掌握方法标准，相关分析一致性检验r＝0.82。不良反应观察方法：初诊询问患者有无过敏史，尤其异性蛋白过敏史，每日治疗前观察及询问临床症状及体征，同时按常规观察实验室检查结果。
       2.5  疗效标准参照文献［2,3］对上述各项指标的改善百分率相加求均值得总改善率，对疗效进行综合分析。主要症状指标改善75%，为明显进步；主要症状指标改善50%～74％，为进步；主要症状指标改善30%～49％，为改善；主要症状指标改善<29％，为无效。总有效率（%）＝〔（明显进步＋进步＋改善病例数） / 总病例数〕×100％。
       3  结果
       3.1  疗效比较64例RA病例中，明显进步34例（53.12％），进步20例（31.25％）改善6例（9.38％），无效4例（6.25％），总有效率93.75％。治疗前后总分比较经t检验均有显著性差异（P<0.05或P<0.01）。
       3.2  治疗后RA主要症状改善情况结果见表1。由表1可见，关节压痛有效率（改善率≥30%之和，下类同）81.2％，关节肿胀有效率72％，休息痛有效率84.4％，晨僵有效率96.9％，关节畸形无变化。RA主要症状治疗前后积分情况见表2，除关节畸形无效外，各项临床指标变化显著（P<0.01）。表1  64例RA患者各项指标减分率评价比较（略）表2  治疗前后主要症状积分比较（略）
       3.3  不良反应观察因本药系昆虫系列，除最初应用3 d内2人有少许皮疹外，本组治疗期间和治疗停止后随访均未见任何不良反应。
       4  讨论
        RA的病理变化是滑膜下血管炎，滑膜细胞增生活跃和滑膜间质炎性浸润。在此病理基础上，这些细胞及血管侵犯软骨及骨组织，形成侵犯性血管翳，软骨破坏明显，软骨细胞减少甚或出现关节外血管炎和类风湿性结节，最终导致关节强直、畸形、功能丧失。RA对人体损害大，致残率较高，其病因及病理机制仍在深入研究，迄今尚无有效的控制药物。积极治疗RA不仅对改善病情及控制病情进展有重要意义。而且对减少其残疾症状关系重大。
       
       本研究的目的是观察杨辣子昆虫系列药物治疗RA的临床疗效，临床观察侧重于症状指标改善，临床治疗根据症状加减用药量。关节肿胀疼痛严重的病例，局部注射剂量加倍，维持用药。撤药以及不良反应的观察亦重视症状变化。统计资料示，应用杨辣子昆虫系列药治疗RA后，关节畸形虽无明显改善亦无进展，但休息痛、晨僵、关节肿胀及关节压痛明显改善，各项症状指标减分显著，总有效率达93.75％，停止治疗后临床随访观察数年病情无反复，临床疗效可靠。杨辣子昆虫药含有多种生物活性成分，如乙酰胆碱、乙酰水杨酸、干扰素、免疫球蛋白、三磷酸腺苷（ATP）、多种氨基酸、维生素和微量元素、酵素等。其注射剂采用病痛相关穴位皮下肌肉注射（用5号注射针头）具有消炎、活血、通经络、改善局部及全身微循环来达到祛瘀、祛痛、祛麻、祛肿之功效。杨辣子昆虫药丸口服能增强机体免疫功能，增加食欲、护胃健脾、提高睡眠质量及抗病能力，从而达到全面提高人体体质之目的。其昆虫药粉浸酒具有活血发散风寒，抗御寒冷之功效。总之，杨辣子昆虫药是天然生物药，是祖国中医药的精华，是多种治疗RA的有效活性成分；采用西医的注射疗法，是真正意义上的中西医结合，协同增效，安全无任何毒副作用，易于推广。
       【参考文献】
         　　［1］陈振兴.风湿病治疗50问［M］.西安:世界图书出版公司,1999:102.
       
       ［2］张录焕，管耀辉，安鹏程,等.祛风活血中药加小剂量柳氮磺胺吡啶等综合治疗类风湿关节炎32例疗效观察［J］.中医杂志，2004,4:270.
       
       ［3］鲍春德，黄文群，陈怀乐，等.爱若华（来氟米特）治疗类风湿性关节炎观察双育随机对照研究［J］.中华风湿病学杂志,2000,4（1）:44.