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       【关键词】  抗感冒颗粒
       摘要：目的：制备抗感冒颗粒并拟定其质量标准。方法：通过水煮、常压蒸馏法制备抗感冒颗粒，用薄层色谱法对方中的紫苏、丹参、黄芪进行定性鉴别。结果：紫苏、丹参、黄芪薄层色谱中斑点清晰。结论：制备工艺科学合理，鉴别方法可靠，可以用于抗感冒颗粒的质量控制。
       关键词：抗感冒颗粒；制备工艺；质量标准
       抗感冒颗粒是由我院名老中医处方筛选并通过临床反复验证总结出来的验方，利用药学先进技术研制而成的颗粒剂。由紫苏、桂枝、防风、  白芷、羌活、川芎、柴胡、板蓝根、丹参、黄芪10味药物组成，具有扶正固表，祛风止痛的功效，用于各种感冒的治疗和预防疗效较好。为了控制本品质量，确保临床疗效，我们建立了抗感冒颗粒的质量标准。现报道如下。
       1 制备工艺
       将以上药物中的桂枝、防风、白芷、羌活、川芎用常压水蒸馏法提取其挥发性成分，用分液漏斗收取挥发性成分(备用)，其余残碴与板蓝根、黄芪等共同煎煮3次，第1次2h，第2次1.5 h，第3次l h。将3次煎煮液合并减压浓缩至清膏密度1.25～1.30(80℃)，放入搅拌机中加入细糖粉制成软材再通过制粒，并将备用的挥发性成份均匀撒入烘干的制颗粒中，按10 g/袋，每大包10袋装量，封口，置于通风处贮存。治疗量3次/d，2袋/次，预防量，3次/d，1袋/次。
       　2 质量控制
       2.1 试剂对照品、药材硅胶G购自青岛海洋化工厂，药材、对照品及其他试剂购自中国生物制品检定所。
       2.1.1 紫苏的鉴别取本品20 g，加水250 ml混匀，连接挥油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加沸石油醚(60～90℃)1.5 ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微1 h，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材1 g，同法制成对照药材溶液。同时制成缺紫苏叶的阴性对照药材溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述3种溶液各10 μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)醋酸乙酯(19∶1)为展剂，展开，展距20 cm，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，放置。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。阴性无干扰。见图1。
       2.1.2 丹参的鉴别取本品5 g，加乙醚30 ml，置具塞试管中，振摇，放置1 h，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇l ml使溶解，作为供试品溶液。同法制所缺丹参的阴性对照液。另取在105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品2 mg，加甲醇溶解，使成每毫升含l mg原儿茶醛的对照品溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述3种溶液分别点于0.2％Na-CMC硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮甲酸(8∶1∶1)为展开剂，展开，晾干，喷以1％间苯三酚乙醇浓硫酸(1∶1)混合液显色，斑点显示鲜红色，阴性无干扰。图2。
       2.1.3 黄芪的鉴别取本品l0 g，加甲醇30 ml加热回流1 h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15 ml使溶解转移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇萃取3次，30 ml/次。合并提取液，用1％NaOH溶液洗涤2次，弃去NaOH溶液层，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，30 ml/次 弃去水层，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。同法制成缺黄芪的阴性对照液。另取黄芪甲苷l mg，加2 ml甲醇使溶解制成每l ml含0.5 mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法［1］实验，吸取上述3种溶液各5 μl，分别点于同一以NaCMC为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇醋酸丁酯水(18∶1∶5)的上层溶液为展开剂，在展开槽的另一侧放入5 ml氨水饱和，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10 min至斑点清晰。阴性无干扰图。图3。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
       　3 讨论
       3.1 方中紫苏叶解表散寒，行气和胃；桂枝发汗解肌，温经通脉，助阳化气，平冲降气；白芷散风除湿，通窍止痛，消肿排脓；防风祛风解表，胜湿，止痉；羌活散寒，祛风，止痛；川芎活气行血，祛风止痛；柴胡和解表里，疏肝升阳；板蓝根清热解毒，凉血利咽；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；诸药配伍，共奏益气固表，活血祛瘀，祛风止痛之功。
       3.2  该制剂制备工艺合理科学，质量标准方法简便，重现性好，专属性强，可作为本品的质控方法。
       参考文献：
       ［1］中华人民共和国卫生部药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000，附录VIB，3737.
       (贵州省遵义医院563000)
                            
　　作者简介：余家奇(1965)，男(汉族)，贵州遵义人，现任贵州省遵义医院副主任中药师，学士学位，主要从事中药制剂研制和生产工作.
       收稿日期：20050217