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       【关键词】  参芪扶正注射液；,,药理作用；,,临床应用
       摘要：目的综述参芪扶正注射液的药理作用和临床应用研究的新进展。方法 通过查阅近年来国内有关文献报道，对参芪扶正注射液在药理作用和临床应用方面的文献资料进行分析、整理和归纳。结果参芪扶正注射液能明显降低心肌酶谱指标和提高免疫功能指标，并通过上调Bc12、下调Bax的表达,显著抑制心肌细胞的凋亡；可控制糖尿病肾脏体积的扩大、血压的升高,减少尿蛋白的排出,改善肾功能，降低血浆Ang水平，降低Scr和BUN含量等；显著减轻心肌缺血程度,缩小心肌缺血范围,明显增加缺血心脏的冠脉血流量；能降低抗肿瘤药的毒性。在临床上应用较为广泛，对治疗心脏疾病、辅助治疗肿瘤等具有较好的疗效。结论参芪扶正注射液具有保护脏器和对抗急性心肌缺血的作用，并具对抗肿瘤药物的毒性作用；且能改善临床症状，解除患者痛苦，提高患者的生活质量和免疫功能，具有增效减毒的作用。
       关键词：参芪扶正注射液；  药理作用；  临床应用
       参芪扶正注射液由黄芪、党参组成，具有补中益气、活血化瘀、消散结的功效。近年来，参芪扶正注射液广泛应用于临床，获得较好疗效，本文就其药理作用和临床应用的新进展作综述。
       　　1  药理作用
       1.1  对脏器的保护作用
       1.1.1  对心脏的保护作用王晓稼等［1］研究参芪扶正注射液对多柔比星导致家兔心肌和免疫功能损伤的影响，结果参芪组较对照组心肌酶谱指标明显低,参芪组免疫功能指标则高于对照组,NK细胞活性和TH/TS比值分别为P=0.013和P=0.004。表明参芪扶正注射液对多柔比星导致家兔心肌和免疫功能损伤有明显的保护作用。狄灵等［2］将40只小鼠随机分为治疗组（参芪扶正注射液）、阳性对照组（硝酸异山梨酯）、模型组和空白对照组（生理盐水）。各组动物灌胃给药,对照观察小鼠缺血再灌注模型心肌细胞凋亡指数和凋亡相关蛋白Bc12，Bax表达。表明参芪扶正注射液可通过上调Bc12、下调Bax的表达,明显抑制心肌细胞的凋亡，对小鼠心肌缺血再灌注损伤的心肌细胞有很好的保护作用。
       1.1.2  对肾脏的保护作用李中和等［3］选取健康雄性大鼠腹腔内注射链脲佐菌素造成糖尿病模型,分成参芪扶正组、糖尿病组和正常对照组。实验前后分别测定动物血压、尿蛋白、肾功能等。结果表明，参芪扶正注射液可控制糖尿病肾脏体积的扩大、血压的升高，减少尿蛋白的排出，改善肾功能、降低血浆Ang水平，与对照组相比差异均有显著或非常显著性；并通过改善血液循环，降低血浆Ang水平，控制血压，改善肾小球的“三高状态”，从而抑制了ECM增生，以达保护肾的效果。吴歌等［4］用枸橼酸缓冲液溶解链脲佐菌素给大鼠腹腔注射造糖尿病模型,分为糖尿病组、糖尿病治疗组(参芪扶正注射液)和正常组（腹腔注射等量枸橼酸缓冲液）。各组不用降糖药，观察尿蛋白定量、平均动脉收缩压、血肌酐、尿素氮、肾重/体重等。结果治疗组24 h尿蛋白含量均明显低于糖尿病组，平均动脉收缩压治疗组显著低于糖尿病组，治疗组Ang含量明显低于糖尿病组，治疗组的Scr，BUN含量和肾重/体重均显著低于糖尿病组。表明参芪扶正注射液可延缓实验大鼠糖尿病肾病的进展,减少尿蛋白排泄,保护肾功能。
       1.2  对急性心肌缺血的对抗作用李欣志等［5］采用急性犬实验性心肌梗塞模型、大鼠心肌缺血再灌注模型,研究参芪扶正注射液对心肌缺血、心肌梗塞的影响。结果参芪扶正注射液可明显减轻心肌缺血程度，缩小心肌缺血范围,显著增加缺血心脏的冠脉血流量，对心肌缺血及心肌梗塞引起的血清肌酸激酶活性升高有明显抑制作用,可减轻大鼠心肌缺血再灌注心肌损伤程度，明显缩小心肌梗塞面积,降低血清MDA含量，从而对犬和大鼠实验性急性心肌缺血具有明显的对抗作用。
       1.3  对抗肿瘤药物的毒性作用任映等［6］将参芪扶正注射液分别与不同抗肿瘤药按不同比例进行配伍，用Bliss法测定参芪扶正注射液分别与不同抗肿瘤药配伍后小鼠LD50的变化，用多道生理记录仪描记参芪扶正注射液与不同抗肿瘤药配伍后家兔呼吸、血压、心电图的变化。结果表明，家兔的呼吸、血压、心电图均未见明显变化，并对抗肿瘤药物毒性。
       2  临床应用
       2.1  治疗心脏疾病
       2.1.1  治疗冠心病王梅等［7］观察38例患者经参芪扶正注射液治疗后，临床症状有明显减轻，总有效率可达85.4%, 且心脏功能指标即心输出量、心脏指数、射血分数均有显著增加，并且治疗组观察有促进心电图缺血性ST段压低的恢复及缩短持续时间,表明参芪扶正注射液，可以改善冠心病的临床症状，解除患者痛苦，提高患者的生活质量。陆雷等［8］ 将 60例冠心病心衰患者，随机分常规治疗组和常规治疗加参芪扶正注射液组，观察临床疗效、心脏彩超评定心功能。结果两组临床疗效有显著性差异（P<0.05）,治疗后两组心功能改善有显著性差异(P<0.05),表明参芪扶正注射液对改善临床症状和心功能有显著效果。
       2.1.2  治疗心绞痛姜义武［9］观察患者治疗前后心绞痛发作次数及持续时间、静息12导联心电图、血小板聚集率、血浆黏度、纤维蛋白原等。结果参芪扶正注射液能降低血液黏度，减少Fg含量，促进纤溶，抑制血栓，提高心肌对缺氧的耐受力。李杰［10］选择117例心绞痛患者，在常规抗心绞痛药物基础上，随机分为加参芪扶正注射液组及加安慰剂组，结果缺血性心脏病患者输入参芪扶正注射液可使心绞痛发作次数减少，可显著提高其运动耐量和延长运动时间，促进心电图缺血性ST及T波改变的恢复，因此在常规抗心绞痛药物治疗基础上加用参芪扶正液能提高心绞痛的临床治疗效果，改善生活质量。
　　
　　2.1.3  治疗肺心病高素云［11］将88例肺心病急性感染期住院患者随机分为对照组(常规治疗)和治疗组（常规治疗加参芪扶正注射液）。两组均不用其他中药，结果治疗组与对照组比较,临床疗效明显优于对照组(P<0.01)，治疗组的临床症状改善时间非常显著缩短(P<0.001)，超氧化物歧化酶明显高于对照组(P<0.01)，血液流变学指标明显低于对照组(P<0.01),并对抗生素不良反应改善明显优于对照组(P<0.01)。表明肺心病急性感染期在常规治疗配合参芪扶正注射液，更有效地缩短临床症状改善的时间,减少抗生素所致的不良反应,并使血液流变学指标下降及超氧化物歧化酶水平上升。谢亚同［12］观察50例患者在抗炎、平喘、止咳、吸氧等常规治疗基础上加用参芪扶正注射液，用药前后取血测定T淋巴细胞CD3，CD4，CD8和免疫球蛋白。结果治疗组细胞免疫和体液免疫功能的改善优于对照组,治疗组总有效率92%,对照组总有效率为78%。总之参芪扶正注射液是一种理想的免疫调节剂,对老年肺心病的急性加重有防治作用。
       2.1.4  治疗心力衰竭曾少坚等［13］观察充血性心力衰竭（CHF）患者65例,随机分对照组(常规治疗)和治疗组(常规治疗+用参芪扶正注射液)。治疗前后观察心功能及有关功能指标变化。结果治疗组总有效率为91%，对照组总有效率为74%。两组比较有显著性差异；治疗组治疗前后心功能指标均显著改善,对照组无明显变化，表明参芪扶正注射液与西药联用能有效改善CHF的心功能状态。佟强［14］观察顽固性心力衰竭患者34例，随机分为治疗组与对照组，两组均予西医常规处理，治疗组加用参芪扶正注射液静脉滴注。结果治疗组临床疗效及心功能的改善均优于对照组，表明参芪扶正注射液治疗顽固性心力衰竭疗效满意。
       2.2  辅助治疗肿瘤
       2.2.1  改善免疫功能蒋莹等［15］将67例晚期肺癌患者随机分成试验组（化疗+参芪）和对照组（单纯化疗），结果试验组有效率为57.14%,对照组有效率为31.25%，两组间有效率比较具有显著性差异(P<0.05)，实验组生活质量和免疫功能改善情况明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)，表明参芪扶正注射液辅助化疗能增强晚期肺癌患者的免疫功能并改善其生活质量。梅宏等［16］研究肺癌患者手术后免疫功能情况及参芪扶正注射液的调节作用，结果治疗组患者血浆补体C3，C4、白细胞总数和C反应蛋白均明显低于对照组(P<0.05);免疫球蛋白IgG，IgA，IgM则明显高于对照组(P<0.05)。两组患者的外周血中性粒细胞无显著性差异(P>0.05)，表明肺癌患者手术后使用参芪扶正注射液对免疫功能有较好的调节作用。丁梅［17］选择17例肝炎肝硬化合并脾功能亢进患者,在手术前、后进行机体免疫功能的检测（细胞免疫、体液免疫和补体）。病人在术后第一天常规使用参芪扶正注射液，连用10 d，结果使用参芪扶正注射液后,体液免疫中IgG，IgA水平均较术前有所提高(P<0.01或P<0.05)；IgM较术前有所下降，但无明显差异(P>0.05)，提示参芪扶正注射液对病人机体的免疫功能有明显的改善。
       2.2.2  保护造血系统孙呈祥等［18］用参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期恶性肿瘤患者，并进行了对照观察，结果患者临床症状的改善及生活质量的提高均明显优于单纯化疗组(P<0.01)，同时对骨髓造血功能有较好的保护作用,特别是可减少白细胞下降,与单纯化疗组比较有显著差异(P<0.01)。两组病例的心电图、肝、肾功能变化比较，其差异无显著性。耿丽［19］用参芪扶正注射液联合化疗为治疗组,单纯化疗为对照组，观察肿瘤病灶、临床症状、食欲、体重、生活质量、外周血白细胞、免疫指标在治疗前后的变化。结果表明参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌组肿瘤病灶缓解率优于单纯化疗组，但无统计学意义；与对照组比较，治疗组治疗后体重增加，食欲改善，生活质量提高，白细胞计数在治疗后下降幅度小，恢复正常所需时间短(P<0.05)，提示其对骨髓造血系统有明显的保护作用;T淋巴细胞亚群及NK细胞治疗前与治疗后比较，治疗组与对照组治疗后比较均有显著性差异(P<0.05)，提示参芪扶正注射液具有增强机体免疫功能的作用。表明该药对肿瘤的病灶有缓解和稳定作用，对临床症状有明显的改善效果。
       2.2.3  具有增效减毒的作用陈南江等［20］对63例中晚期恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组,治疗组化疗前用参芪扶正注射液,对照组为单纯化疗。结果治疗组总有效率55.9%；对照组总有效率为27.6%,II度以上血液毒性发生率降低,生活质量提高,表明参芪扶正注射液与化疗联用有明显协同、增效、减毒作用。李晓莉等［21］探讨芪扶正注射液在晚期乳腺癌治疗中的作用, 结果表明参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期乳腺癌能明显增效减毒，且能改善生活质量和提高免疫功能。李宁等［22］观察76例中晚期恶性肿瘤患者，结果表明参芪扶正注射液配合化疗能增强化疗药物对晚期恶性肿瘤患者抗肿瘤作用，改善患者的生存质量并降低化疗药物的毒副反应，具有增效、减毒作用。
       2.2.4  改善临床症状,提高生存质量付玉兰等［23］将65例卵巢癌术后患者随机分为研究组(化疗加参芪扶正注射液)和对照组(单化疗)，观察两组患者KPS评分、改善临床症状、周围血象变化等。结果研究组在KPS评分、临床症状、保护化疗后周围血象方面均优于对照组（P<0.05）,且无明显不良反应，表明参芪扶正注射液配合卵巢癌术后化疗能减轻化疗药物的毒副反应,且能改善临床症状,提高生存质量。耿维凤等［24］观察参芪扶正注射液用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗效果。结果治疗组患者气虚症状明显改善，其体重、食欲明显增加；体力状态、睡眠明显改善；恶心呕吐、疼痛明显减轻。表明参芪扶正注射液可提高肿瘤患者的生存质量，减轻患者的痛苦。
       2.3  治疗婴幼儿轮状病毒感染性腹泻李文英等［25］将轮状病毒感染性腹泻婴幼儿患者126例,随机分为对照组(常规补液对症治疗加思密达口服)和治疗组(常规补液对症治疗加参芪扶正注射液静脉滴注)，观察两组用药后的大便性状、脱水情况、轮状病毒检查等指标变化。结果治疗组总有效率为100.0%，对照组总有效率为82.8%,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)，实验室检查指标和临床症状、治疗组体征的改善时间也明显优于对照组(P<0.05)。表明参芪扶正注射液治疗婴幼儿轮状病毒感染性腹泻的疗效显著,无不良反应，其作用机理可能与通过改善机体免疫功能,增加血容量有关。
       2.4  治疗老年多脏器功能不全综合征罗晓红等［26］将37例老年多脏器功能不全综合征(MODSE)患者随机分为治疗组(常规治疗加参芪扶正注射液)和对照组(常规治疗)。两组在用药前后测定T淋巴细胞亚群、免疫球蛋白以及皮质醇。结果显示治疗组T淋巴细胞亚群中的CD3，CD4，NK增高。其中CD3与治疗前相比,差异有非常显著性(P<0.01)。CD4，NK细胞活性与治疗前比较,差异显著(P<0.05),CD8与治疗前相比降低;而对照组仅有CD3在治疗后增高。治疗组IgG和IgA水平提高,与治疗前相比,其差异有显著性(P<0.05)，而对照组治疗前后IgG及IgA均无变化，IgM两组均无显著变化。两组皮质醇的水平均有所提高,以治疗组提高明显,但统计学处理无明显差异。表明参芪扶正注射液能够改善MODSE的免疫功能低下的状态,不仅能增强细胞免疫,而且能提高体液免疫。
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       (广西医科大学附属肿瘤医院，广西 南宁  530021)