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中药新药蒲参胶囊对军队高脂血症临床疗效的观察
作者:王捷频 王剑波 谢艳华 李阳 王四旺 孙纪元 缪珊    
作者单位:中国人民解放军第四军医大学药学系药物研究所,陕西 西安 710032

《时珍国医国药》 2009年 第3期

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       【摘要】 
       目的观察中药新药蒲参胶囊用于军队高脂血症患者的临床疗效,证实其降脂作用。方法随机选取100例高脂血症患者,分为治疗组与对照组各50例,治疗组予蒲参胶囊口服,对照组予脂必妥口服;均以8周为1个疗程。结果治疗组临床疗效明显优于对照组。结论蒲参胶囊治疗高脂血症疗效满意,且无明显副作用。
       【关键词】  高脂血症 蒲参胶囊 疗效
       高脂血症曾是中老年人常见多发病之一,是导致动脉粥样硬化和血液流变学异常的重要原因,是心脑血管疾病的重要危险因素。随着生活水平的提高,高脂血症的发病率不断增加,且年龄呈现年轻化的趋势。在军事单位,由于后勤条件的改善,加上军事现代化、科技化程度的提高,和平时期军队战斗任务强度长期的降低等,高血脂、脂肪肝成为军队面临的一个新的健康问题。尤其在院校类后勤单位,知识分子占大多数,伏案工作较多、生活条件较好、平时疏于锻炼的实际情况,高血脂的发生率明显增高,严重影响了部队官兵的健康和作战能力[1,2]。为使军人保持良好的体能状态,中国人民解放军第四军医大学药学系药物研究所自主开发研制出降血脂中药新药蒲参胶囊(以何首乌、蒲黄等8味中药根据传统中医药理论和临床实践组成的复方胶囊制剂),在第四军医大学西京医院使用,取得满意的效果。现报道如下。
       1  临床资料
       1.1  资料随机选择门诊或住院病人100例,随机分成两组。治疗组50例,男性32例,女性18例;年龄31~70岁;病程最短1年,最长11.6年,平均4.1年;对照组50例,男性35例,女性15例;年龄33~69岁;病程最短0.6年,最长10.8年,平均3.9年。两组性别、年龄、病程经统计学处理无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
       1.2  诊断标准高脂血症和高血粘综合症临床表现复杂,患者有的无明显症状,但有的症状颇多,且合并有心、脑、血管疾病。因此主要以血脂和血液流变学的检测指数的高低作为判断标准。按我院生化室标准,血清胆固醇(TC)高于5.70 mmol/L,甘油三酯(TG)高于2.21 mmol/L定为高脂血症。
       1.3  治疗方法治疗组口服蒲参胶囊(以何首乌、蒲黄为君药;丹参、川芎、赤芍、山楂为臣药;泽泻、党参为佐使药。每粒含生药1.5 g)3粒/次,3次/d;对照组给予基础治疗,控制饮食,进行功能锻炼,口服脂必妥(成都地奥九泓制药厂)2粒/次,3次/d。两组均以8周为1个疗程。
       1.4  疗效标准治疗后TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,LDL-C下降≥20%,为显效;TC下降10%~20%,TG下降20%~40%,HDL-C上升0.104~0.26 mmol/L,LDL-C下降≥10%~19%,为有效;未达到“有效”标准者,为无效。
       2  结果
       2.1  两组疗效比较治疗组显效29例,有效18例,无效3例,总有效率94.0%;对照组显效20例,有效17例,无效3例,总有效率74.0%。两组总有效率相比具有统计学差异(P<0.05),见表1。
       
       治疗组使用蒲参胶囊后,有显著降低TC,TG,LDL-C和升高HDL-C的作用,与对照组相比有显著性差异(P<0.05);与治疗前相比有非常显著的统计学差异(P<0.01)。见表2。
       表1  两组治疗结果比较(略)
       与对照组比较,*P<0.05;n=50
       表2  两组治疗前后血脂比较(略)
       与对照组比较,*P<0.05;n=50
       2.2  不良反应用药过程中治疗组有个别病人出现了轻度的胃肠道症状,包括胃脘部不适,腹胀、恶心、口干、纳差等,无需特殊处理,停药后自行消失;症状的发生与对照组比较无显著性差异。
       3  讨论
       
       目前用于治疗高脂血症的西药因其起效快且疗效肯定而受到大家的青睐,但是西药都有不同程度的毒副作用,而中药在治疗高脂血症,防止心脑血管疾病发生等方面有着独特的优势,其疗效肯定、持续,副作用小,是西药所不能相比的。特别是在辨证分型方面,体现了中医灵活组方、因人制宜的治疗特色。近年来,国内外的研究者在探索降血脂中药的研究方面进行了大量的工作,高脂血症的中医药治疗方法取得了很大的进展;滋肾化痰、活血祛淤、健脾消食已成为中医临床治疗高脂血症的主要原则[3]。中药降脂已被人们广泛认识,实践也证实作用效果很好。
       
       蒲参胶囊曾作为军内非标准制剂在临床应用二十余年,证实疗效确切,作用效果稳定可靠,无明显副作用。该药的创新之处在于找准了高脂血症的主要病机—痰浊内阻。用药精练,既有中医传统理论的支持,也符合现代药理研究结果,标本兼治,力专效宏。而且药源广,费用低廉,经过现代药学方法精制,服用方便;具有广阔的应用前景。在西京医院用于高脂血症和高血粘综合症共986例,经临床观察再次证明,该药对降低血脂和改善血液流变学各项指标(全血高切粘度、低切粘度、红细胞电泳、红细胞压积、纤维蛋白原)有较好疗效,有效缓解军事单位人员的高脂血症,保证了军人健康状况。
       【参考文献】
          [1] 孙志勇,武晓利. 军队某科研机构干部健康查体472例分析[J].人民军医,2005,48(10):572.
       
       [2] 唐晓红,沈 萍,秦 琴. 提高军队院校干部健康水平的对策[J].军事经济学院学报,2007,14(2):91.
       
       [3] 郑雪君.中药降脂机理及祛脂途径初探[J].江西中医药,1996,27(3):60.

经典中医古籍

中药学教材(附图片)

穴位数据库(附图片)