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       【摘要】 
       目的观察皮粘散治疗慢性皮肤溃疡的特点及疗效。方法73例病人均采用皮粘散换药，1次/2d，治疗4周后评定疗效。结果总显效率80.8％，总有效率97.3％，治疗前后积分变化有显著性差异（P＜0.01）。结论皮粘散治疗慢性皮肤溃疡具有较为满意的临床疗效，中药外治皮肤溃疡前景广阔。
       【关键词】  慢性皮肤溃疡 中药外治 皮粘散
       慢性皮肤溃疡（CSU）又称难治性溃疡，多见于老年人，尤其是在合并有糖尿病、脉管炎及下肢静脉回流障碍的老年人群中更为常见。由于该病慢性迁延、难以治愈且消耗甚大，给患者造成了很大的心理压力，严重影响患者的身体状况及生活质量。皮粘散是我科已故全国著名中医外科学家文琢之教授的秘方，临床运用四十余年，治疗CSU、慢性窦道、漏管等常能收到奇效。为了系统观察该药治疗CSU的临床疗效，笔者于2005-08～2007-02收集CSU门诊和住院患者共73例。现将结果报道如下。
       1   临床资料
       1.1   诊断标准参照国家中医药管理局1995年发布的中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》，对该病拟定了诊断标准：①可有外伤或感染、长期卧床、糖尿病、下肢静脉曲张、电离辐射等病史；②溃疡圆形或不规则，大小不等，边缘呈斜坡状或变厚高起，疮口下陷，脓液稀少或腥秽恶臭，肉芽灰白或暗红色，周围皮肤黯黑，板滞木硬，很难愈合,愈合后极易复发；③病程在1个月以上。
       1.2   纳入标准①年龄18～80岁；②符合CSU诊断标准。
       1.3   排除标准①年龄在18岁以下或80岁以上；②癌性溃疡；③急性溃疡；④精神病患者。
       1.4   一般资料全部病例共73例，其中男 47例，女26例；年龄最小 21岁，最大 80 岁；病程最短3个月，最长30 年。溃疡面积最大16 cm×8 cm，最小1.0 cm×0.5 cm，最深3.0 cm 。其中外伤26例，血管性疾病16例（下肢静脉曲张13 例，变应性血管炎2例，脉管炎1例），烫伤14例，皮肤病感染破溃，疮口经久不愈12例（皮脂腺囊肿3例，疖肿2例，乳腺炎2例，脓肿1例，带状疱疹1例，足癣1例，虫咬性皮炎1例，疥疮1例），褥疮2例，其他3例（昆虫咬伤1例，电击伤1例，术后刀口不愈1例）。
       2  治疗方法
       2.1  药物组成皮粘散由炉甘石、朱砂、琥珀、黄连、冰片 等9味药组成，将其制成极细粉末。
       2.2  换药方法用生理盐水棉球将创面清洗干净，用干棉球拭干，将皮粘散“飞”到溃疡面上，然后用无菌纱布包扎。隔日更换敷料1次，4周为1个疗程。
       3   疗效观察
       3.1  症状分级计分标准①溃疡面积：用圆规测量，以平均长度与平均宽度来计算溃疡面积的大小（cm2作单位）。0分：无；2分：面积≤4 cm2；4分：4 cm2<面积≤16 cm2；6分：面积>16 cm2；②溃疡色泽：肉眼观察溃疡面颜色。0分：红润；2分：暗红；4分：灰白；6分：紫黑；③溃疡分泌物及气味： 0分：无；2分：少量，略带腥味；4分：中等量，腥味明显；6分：量多，腥秽恶臭；④新生肉芽组织：0分：无生长；2分：生长缓慢；4分：生长较快；6分：生长迅速。
       3.2  观察指标
       3.2.1  一般指标病程；全身症状；舌象、脉象；中医辨证；引起CSU的原发疾病及诱因。
       3.2.2  溃疡局部观察指标观察溃疡面积、色泽、分泌物及气味、新生肉芽组织，并按症状分级计分标准打分，于治疗前治疗后第1，2，4周分别记录。治疗前后均用数码相机摄相记录溃疡情况。随时记录不良反应。
       3.3  疗效判定疗效判定标准参照国家中医药管理局1995年发布的中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》制定：溃疡面完全愈合为痊愈；溃疡面缩小达70％以上为显效；溃疡面缩小达30％以上，70％以下为好转；治疗1个疗程，溃疡面缩小不足30％，或根本无缩小，或有扩大趋势为无效。
       3.4  统计学处理采用SPSS11.5∕PC软件进行。以t检验比较组内治疗前后有关参数差异的显著性。
       3.5  治疗结果
       3.5.1  总体疗效73例患者中，痊愈45例，显效14例，好转12例，无效2例，总显效率80.8%，总有效率97.3%。
       3.5.2  病因与疗效见表1。
       表1  病因与疗效（略）
       P=0.032<0.05（运用Fisher"s Exact Test）有统计学差异
       3.5.3  主要指标变化情况见表2。
       表2  用药后各指标变化情况（略）
       ※P＞0.05，无右上标P＜0.01有显著差异，治疗前后比较有明显变化（运用配对t检验）
       4  讨论
       
       皮肤慢性溃疡（CSU）又称难治性溃疡，主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡等。近年来的研究表明，这类创面尽管不如癌症那样迅速致人死亡，但是由于它发生在体表，具有病程长、对外观影响大以及并发症多等特点，因而它的存在对患者的生活和工作质量造成了极大的危害，是现代社会影响人们生活和工作质量的一个重要并发症，已引起各国的高度重视并竞相开展研究。目前尽管已研制出多种表皮生长因子外用剂型运用于临床，从临床疗效看，这些药物对新鲜伤口及创面有较好的促愈作用，但对慢性、陈旧性溃疡及伤口效果则差。中医药对CSU的论治有几千年的历史，积累了宝贵的经验。我校中医外科创始人文琢之教授毕生专攻外科七十余年，认为“毒、腐、淤、虚”是CSU形成的基本病机，提出了“解毒化腐、祛淤生肌”理论，创制了促愈秘方皮粘散，该方具有良好的解毒、止痛、活血、生肌、敛口之功效，在我校附属医院中医外科/皮肤科病房、门诊作为院内制剂运用四十余年，治疗CSU、慢性窦道、漏管，常能收到奇效，体现在伤口愈合快、愈后瘢痕轻，目前还没有任何西药促愈剂能取代它的临床疗效。文老促愈的“解毒化腐、祛淤生肌”理论独树一帜，其秘方皮粘散比常用的解毒提脓祛腐的丹药类多了生肌功能，又比常用的生肌散类药多了解毒功能，是兼具二者之长的外用制剂，且药性温和，用于溃疡无任何刺激性，还有良好的止痛功效［1］。本次观察的73例CSU患者全为省内外其他医院外科及皮肤科治疗3个月至5年未愈病人。为保证患者的依从性，故未设对照组。在用皮粘散治疗1个月后，治愈率为61.6％，显效率为80.8％，总有效率为97.3％。关于皮粘散的促愈机制，下一步还要进行深入的实验研究。
       【参考文献】
         　　［1］ 艾儒棣.文琢之中医外科经验论集［M］.重庆：科学技术文献出版社重庆分社，1982：159.