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       【关键词】  五藤胶囊
       摘要：目的：探讨五藤胶囊的组方设计，制备工艺及质量标准。方法：采用显微鉴别及化学鉴别方法和规格检验法制定质量标准。结果：各项检验结果均为正反应。结论：该制备方法及质量标准制定均科学可行。
       关键词：五藤胶囊；制备工艺；质量标准
       五藤胶囊是本院研制的用于治疗各种关节炎如类风湿性关节炎、风湿性关节炎、增生性关节炎、强直性关节炎等的纯中药制剂，经多年临床应用，疗效显著，无明显不良反应。为了保证药品质量和用药安全，对五藤胶囊的制备及质量标准进行了探讨［1］。现报道如下。
       1 制备
       1.1 处方石楠藤0.6 kg，络石藤0.6 kg，鸡血藤0.6 kg，海风藤0.6 kg，青风藤0.6 kg，生地1 kg，制川乌0.3 kg，制草乌0.3 kg，鹿角霜0.6 kg，莶草0.6 kg，补骨脂0.6 kg，威灵仙0.6 kg，干姜0.6 kg，细辛0.3 kg，全蝎0.1 kg，僵蚕0.6 kg，乌梢蛇0.6 kg。
       1.2 制备方法将石楠藤0.6 kg，络石藤0.6 kg，鸡血藤0.6 kg，海风藤0.6 kg，青风藤0.6 kg，生地1 kg，莶草0.3 kg，补骨脂0.3 kg，威灵仙0.3 kg，干姜0.3 kg，加水煎煮2次，收集煎液并浓缩至约3 000 ml；将鹿角霜0.6 kg，制川乌0.3 kg，制草乌0.3 kg，莶草0.3kg，补骨脂0.3 kg，威灵仙0.3 kg粉碎成粗粉；将粗粉与浸膏混合均匀，与剩余药物于80℃烘干；将烘干后的药物混匀，粉碎成细粉，填充入1号空心硬胶囊内，每80粒分装于塑料瓶内，贴签，即得。
       2 质量标准制订
       2.1 性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色细粉。
       2.2 鉴别
       2.2.1 取本品置显微镜下观察：纤维众多，无色或淡黄色，多成束，周围薄壁细胞内含有草酸钙方晶形成晶鞘纤维，草酸钙方晶易见，散有石细胞群，胞腔内充满棕红色物；石细胞淡黄色或黄色，类方形，梭形，椭圆形或不规则形，壁较厚，孔沟明显；分泌细胞多，充满棕红色物，表皮细胞黄色或黄棕色，断面观类圆形或矩圆形，被有角质层；菌丝体近无色，细长卷曲缠结，表皮组织表面具网格样皱缩纹理以及纹理突起形成的小尖突，有圆形毛窝，边缘黄色，刚毛黄色或黄棕色，表面光滑，壁稍厚；种皮栅状细胞淡红色或红棕色。
       2.2.2 取本品粉末约30 g，加乙醇300 ml回流1 h, 滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液，另取青藤碱对照品，加乙醇制成每毫升含1 mg的溶液，作为对照品液。照薄层色谱法实验，吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯醋酸乙酯甲醇水（2∶4∶2∶1)10℃以下放置的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点［2］。
       2.2.3 检查按《中国药典》2000年版Ⅰ部附录胶囊剂项下规定项目检验，应符合各项规定。
       3 讨论
       3.1 石楠藤、络石藤、鸡血藤、海风藤、青风藤等5味祛风通络，活血止痛为主药，另据文献研究该类药物还具有调节机体免疫系统功能，对体液免疫和细胞免疫均有不同程度的抑制或增强作用，并可降低自身免疫性疾病的血管通透性，减少炎性渗出，抑制组织增生；川乌、草乌、干姜、细辛温经通络，稀莶草、威灵仙祛风化湿，全蝎、僵蚕、乌梢蛇搜风活血，均能辅助主药加强治疗作用；生地一方面抑制诸药的燥热之性，起反佐怍用，另一方面生地本身也是一种治疗风湿性疾病的良药，具有抗炎和免疫调节等多种作用； 鹿角霜、补骨脂兼治因风湿性疾病引起的骨代谢紊乱。诸药配合即可用于治疗类风湿性关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及骨质疏松症等。
       3.2 本方经本院临床使用，疗效确切，质量稳定，服用方便，深受患者欢迎，且制备工艺简单，生产成本低，适合于医院制剂生产。
       参考文献：
       ［1］骆方莲.舒肝排石胶囊的制备与质控标准［J］.时珍国医国药，2001，12（12）：10951095.
       ［2］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：155155.
       作者简介：陈高萍(1967)，女(汉族)，江苏海安人，现任江苏省海安县中医医院中药师，主要从事中药工作.
       (江苏省海安县中医医院226600)
       收稿日期：20050302