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       【摘要】 
       目的对比研究二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂止咳、平喘、祛痰作用。方法采用小鼠氨水引咳、豚鼠磷酸组胺诱喘、小鼠气管酚红排泄方法进行3种剂型药理作用对比实验。结果二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂均可明显延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期、延长豚鼠磷酸组胺吸入翻倒发生时间、增加小鼠气管酚红排泄量，3种制剂等剂量组比较，功效上二陈汤新工艺制剂优于标准煎剂与丸剂。结论二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂均有明显止咳、平喘、祛痰作用，功效上二陈汤新工艺制剂较佳。
       【关键词】  二陈汤 止咳 平喘 祛痰
       
       Study on the Pesticide Effect of Erchen Soup Preparation
        CHEN Yuxing,HUANG Xuejun,ZEN Xiaohui,ZHAO Ziming
        （Institute of Traditional Chinese Medicine of Guangdong Province, Guangzhou,510095,China）
        Abstract：ObjectiveTo compare the differents of Erchen soup preparation on anti-tussive, expectoran,anti-asthmatic actions. MethodsThe anti-tussive,anti-asthmatic and expectorant effects were observed by concentrated ammonia method , spray method in cavies and increased the secretion of expectoration method in mice. ResultsErchen soup preparation had inhibitory effect on cough caused by concentrated ammonia in mice,prolonged the latency of cough,decreased the frequency of cough,and increased the secretion of expectoration.The confection also had significant inhibitory effects on asthma in cavie.ConclusionErchen soup preparation has excellent anti-oxidative, expectoran, anti-asthmatic effects. And Erchen soup preparation with new technology was better.
        Key words：  Erchen Soup;  Anti-tussive;   Expectoran;  Anti-asthmatic
        “二陈汤、逍遥散及广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范性研究”是根据国家“十五”期间建设中药现代化科技发展规划而设置的课题，其在中药配方颗粒前期研究工作的基础上，开展了新工艺、新技术、新方法、新辅料在中药配方颗粒中的应用研究，以期建立单味中药配方颗粒及复方颗粒示范性制备工艺及示范性质量标准。 二陈汤，初见于宋代《太平惠民和剂局方》，前身是《千金要方》的温胆汤，由陈皮、半夏、茯苓、甘草4味药组成的,为燥湿化痰、理气和中的基础方,临床常用于治疗痰湿之证［1］。我们根据其功能主治，对二陈汤新工艺制剂、二陈汤标准煎剂及市售二陈丸进行了对比研究，为中药复方颗粒应用提供了相应的实验依据。
       1  材料与仪器
        1.1  动物 SPF级NIH小鼠，SPF级Hartly豚鼠，雌雄均用，由广东省医学实验动物中心提供。动物合格证和实验设施合格证号分别为SCXK(粤)2003-0002和粤监证字2005A011、2005A026。本实验设施使用许可证号：SYXK（粤）2005-0059。
        1.2  试剂 氨水，广州化学试剂厂，20050815－1；磷酸组胺－水合物，国药集团化学试剂有限公司，F20040315；苯酚红，上海试剂三厂，20030919。
        1.3  仪器YLS－8A多功能诱咳引喘仪，山东省医学科学设备站产品；752N紫外分光光度计，上海精密科学仪器公司产品；BS224S电子天平(1/万)，德国SARTORIUS产品。
        1.4  药物二陈汤新工艺制剂、标准煎剂，批号051126。二陈丸，兰州佛慈制药股份有限公司产品，批号2004061－1。临用前以蒸馏水配制成所需剂量，用前充分摇匀。
       2  方法
        2.1  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对小鼠氨水引咳作用的影响［2］取NIH小鼠100只，雌雄均用，随机分为对照组、二陈汤新工艺制剂组、二陈汤标准煎剂组、二陈汤丸剂组。二陈汤3个剂型组各分为高、中、低3个剂量（15.6,7.8,3.9 g生药/kg）组。各给药组按剂量灌胃给药，对照组给予等体积蒸馏水，1次/d，连续4 d。末次给药后1 h，将小鼠逐只放入YLS－8A多功能诱咳引喘仪中，由仪器喷雾氨水1 min，记录小鼠咳嗽潜伏期和1 min内的咳嗽次数。
        2.2  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对豚鼠整体磷酸组胺吸入诱喘的影响［2］取豚鼠80只，雌雄均用，随机分为对照组、二陈汤新工艺制剂组、二陈汤标准煎剂组、二陈汤丸剂组。二陈汤3个剂型组各分为高、中、低各3个剂量(9.2，4.6，2.3 g生药/kg)组。各给药组按剂量灌胃给药，对照组给予等体积蒸馏水，1次/d，连续7 d。末次给药后1 h，逐只将豚鼠放入YLS－8A多功能诱咳引喘仪中，喷雾0.4％磷酸组胺气雾，记录开始喷雾至豚鼠翻倒发生时间。若动物喷雾超过300 s仍不发生翻倒者，一律以300 s记录。
        2.3  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对小鼠气管酚红排泄量的影响［2］取NIH小鼠100只，雌雄均用，分组及给药同“2.1”项。连续7d。末次给药后30 min，各鼠均腹腔注射0.25％苯酚红溶液0.1 ml/10g体重，30 min后颈椎托臼处死，分离气管，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放入盛有2 ml生理盐水的试管中，再加入1 mmol/L氢氧化钠0.1 ml，摇匀，用752N紫外可见分光光度计于546 nm处测其OD值。
        2.4  统计学处理实验数据经SPSS 14.0软件统计，进行单因素方差分析。
       3  结果
        3.1  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对小鼠氨水引咳作用的影响表1说明，与对照组相比二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂3种制剂产品均可明显延长氨水引咳小鼠的咳嗽潜伏期（P<0.05或P<0.01），二陈汤新工艺制剂还可显著减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数（P<0.01）。与丸剂等剂量组比较，二陈汤新工艺制剂组小鼠咳嗽次数显著减少（P<0.01）。表1  二陈汤3种制剂对小鼠氨水引咳作用的影响与对照组比较，*P<0.05, **P<0.01；与二陈汤丸等剂量组比较，△P<0.05, △△P<0.01；n=10
        3.2  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对豚鼠整体磷酸组胺吸入诱喘的影响表2显示，与对照组相比二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂3种制剂产品均可明显延长豚鼠磷酸组胺吸入翻倒发生时间（P<0.05或P<0.01）。与丸剂等剂量组比较，二陈汤新工艺制剂组、标准煎剂组数值均无显著性差异（P>0.05）。表2  二陈汤3种制剂对豚鼠整体磷酸组胺吸入诱喘的影响与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；n=8
        3.3  二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂对小鼠气管酚红排泄量的影响表3提示，与对照组相比二陈汤新工艺制剂、丸剂可明显增大小鼠气管酚红排泄量（P<0.05或P<0.01）。与丸剂等剂量组比较，二陈汤新工艺制剂组小鼠气管酚红排泄量显著增多（P<0.01）。
       4  讨论
        中药配方颗粒是以中药饮片为原料，经提取、浓缩、干燥、制粒制成一定规格供医疗机构临床配方使用的制成品，是中药饮片的一种补充形式。与传统中药汤剂“饮片入药，临用现煎”的用药方式相比，中药配方颗粒既保持了原中药饮片的药效、药性，可供中医临床辨证施治、随证加减，又具有直接冲服，携带方便，产品质量稳定、可控，临床疗效确切，安全等优点。表3  二陈汤3种制剂对小鼠气管酚红排泄量的影响与对照组比较，**P<0.01；与二陈汤丸等剂量组比较，△△P<0.01；n=10
        国家科技部项目“二陈汤、逍遥散及广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范性研究”选取广东道地药材广佛手、广藿香、广地龙、砂仁、化橘红、首乌藤、巴戟天制成的中药配方颗粒及经典方二陈汤、逍遥散复方颗粒为切入点，开展新工艺、新技术、新方法、新辅料在中药配方颗粒中的应用研究，对上述单味中药配方颗粒及复方颗粒进行了制备工艺及质量标准示范性研究，建立以特征性成分为基础，能反应整体化学特征和多组分、多靶点、多层次特点的指纹图谱分析方法，更有效地控制中药配方颗粒的质量。
        本实验按照课题研究内容，对二陈汤新工艺制剂、标准煎剂和丸剂进行了主要药效学对比研究，止咳、平喘、祛痰实验数据说明，二陈汤新工艺制剂效果优于标准煎剂和丸剂，结果提示新工艺技术在配方颗粒中应用是非常有意义的，不仅保证了制剂的功效，甚至超过了原有制剂的效果。
       【参考文献】
         ［1］ 段富津.方剂学［M］.上海：上海科学技术出版社，2000：262.
       
       ［2］ 陈 奇.中药药理研究方法学［M］.北京：人民卫生出版社，2000：636，642，649.