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       【关键词】  急性脑梗塞；抗栓Ⅰ号丸
       急性脑梗塞（acute cerebral infarction）是临床常见病、多发病，其发病率、死亡率、致残率、复发率均很高，已成为严重危害人类健康和生命的常见病之一。随着社会发展和人类生存环境发生变化，本病的发病率呈逐年上升趋势，给患者、家庭和社会带来了巨大的痛苦、负担和压力。因此，有效地防治本病已成为当今医学领域的重要课题。溶栓治疗被认为是治疗急性脑梗塞的有效方法之一，但是由于受时间治疗窗的限制，绝大多患者失去了溶栓治疗的机会。而中医学对治疗急性脑梗塞有其独到之处。经疗效观察，现今临床上广泛运用的活血化淤、益气活血、化痰通腑等治疗方法不失为有效的治疗措施之一。流行病学调查发现急性脑梗塞多表现为气虚血淤型和风痰阻络型。抗栓Ⅰ号丸正是因此而研制的复方制剂。笔者运用抗栓Ⅰ号丸治疗因气虚血淤、风痰阻络所致的急性脑梗塞患者86例，疗效满意，副作用小。现报道如下。
       1  资料与方法
       1.1  临床资料
       本资料选用病例为我院于2004-06～2008-08间收治的、发病时间不超过4 d的患者，共计152例。均按照《中医病症诊断疗效标准》［1］的中医诊断标准、中医辨证标准、纳入标准、排除标准执行。入选病人均符合1995年全国第4届脑血管病学术会议制订的缺血性脑血管病诊断标准［2］，经头颅CT或MRI诊断为脑梗塞。根据就诊次序将其随机分为治疗、对照两组，最终完成临床观察。收集资料完整的治疗组86例，其中，男49例，女37例；年龄45～84岁［(62.2±14.5)岁］，病程14h至4d，平均2.8d；基底节区梗塞37例，多发性梗塞39例，脑叶梗塞9例，脑干梗塞1例；伴高血压病68例，冠心病19例，糖尿病者27例，高血脂29例；根据卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准［3］，轻型(0～15分)45例，中型(16～30分)40例，重型(31～45分)1例。对照组66例，其中，男38例，女28例；年龄43岁～79岁［(60.2±11.4)岁］，病程15h至4d，平均3.2d；基底节区梗塞29例，多发性梗塞28例，脑叶梗塞7例，小脑梗塞2例；伴高血压者44例，冠心病14例，糖尿病者19例，高血脂22例；根据神经功能缺损评分，轻型28例，中型21例，重型1例。两组性别、年龄、病情轻重、并发症、神经功能缺损程度评分等一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
       1.2 方法
       抗栓Ⅰ号丸由本院制剂室生产，制剂批准文号：鄂药制字（2001）第FZ03-004号。主要药物组成为：黄芪、地龙、土鳖虫、水蛭、当归、川芎、桃仁、红花、丹参、赤芍、何首乌、刘寄奴、桑叶、菊花、大黄、茯苓、法半夏等。将上述药物制成棕褐色至黑褐色浓缩小蜜丸，气微腥，味微甜。规格：0.3g/粒。对照组予银杏达莫注射液15ml，1次/d，吡拉西坦注射液 8 g ,1次/d，静脉滴注。治疗组在对照组的基础上加用抗栓Ⅰ号丸口服。用法用量：口服，3次/d，3粒/次。两组病人均未用溶栓和降纤药物，有颅内高压者根据情况适量应用甘露醇、呋塞米等脱水，有合并症的患者予以对症治疗。两组均常规控制血压、血糖、降脂等。
       1.3 疗效判定
       两组均采用1995年全国第4届脑血管病学术会议制定的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》［3］，采用中国卒中功能量表对神经功能缺损和生活能力状态量表评定。神经功能缺损评分减少率（%）=［(治疗前CSS评分-治疗后CSS评分)／治疗前CSS评分］×100%。在治疗前、治疗后第7天、第14天、第21天各评估1次。① 基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度0级；②显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度1级～3级；③进步：功能缺损评分减少18%～45%；④无变化：功能缺损评分减少或增加在18%之内；⑤恶化：功能缺损评分增加在18%以上。
       1.4 统计学处理
       用SPSS15.0统计软件包处理。所有数据以±s表示，采用t检验。疗效比较用Wilconxon两样本比较法。
       2 结果
       2.1  临床疗效
       见表1。治疗组治疗前神经功能缺损评分（13.30±7.38）分，治疗21d后为（5.06±5.27）分；治疗后比治疗前减少8.35分(P<0.01)；生活能力状态(病残程度)评分治疗前（3.49±1.51）级，治疗21d后（1.79±1.39）级，治疗后比治疗前提高1.65级(P<0.01)。经临床疗效判断，治疗组显效率(基本痊愈+显著进步)65.1%，总有效率95.3%，显效率显著高于对照组(z=3.944，P<0.05)。表1  两组临床疗效比较（略）
       2.2  不良反应
       治疗组治疗过程中有6例出现上腹部不适，1例恶心，经改为饭后服用，上述不良反应消失。
       3 讨论
        脑梗塞属中医中风病的范畴。《灵枢·刺节真邪论》云：“虚邪偏客于身半，其入深，内居营卫，营卫稍衰，则邪气独留，发为偏枯”。此言道出中风发生与气虚、血淤有关。中风病在气血内虚的基础上，因劳倦内伤、忧思恼怒、嗜食厚味及烟酒等诱因，引起脏腑阴阳失调，气血逆乱，直冲犯脑。中风病急性期以风、火、痰、淤为主，恢复期和后遗症期以本虚或虚实夹杂为主，多表现为气虚、阴虚等，而痰淤阻络，脑脉闭阻为脑梗塞的基本病机［4］。脑梗塞好发于中老年人，多因人至中年之后，元气渐衰，肾之精气亏损，生髓不足，髓海空虚，致使脑络中血行不畅，易发淤阻而中风。气虚是本病发生的根源，血淤则是本病发生、发展的核心。现代医学认为急性脑梗塞是由于脑动脉硬化、血管内皮功能受损、血管壁弹性减弱、血液黏稠度增高诱发动脉粥样斑块的形成和脱落以及血栓形成所致，并产生相应的神经功能缺损症状和体征。因此，理想的治疗药物应该既有血管内皮的保护作用，又能改善脑组织的血供；既能改善脑组织微循环状态，又能降低血液黏稠度，防治血小板的黏附、聚集以及血栓形成。抗栓Ⅰ号丸是我院经十余年临床观察研制而成的中药复方制剂，由黄芪、水蛭、土鳖虫、地龙、当归、川芎、赤芍、丹参、桃仁、红花、何首乌等组成。黄芪为君药，补益心气，使气旺血运；水蛭、土鳖虫、地龙为臣药，三虫药性走窜，长于祛风化痰活血通络；当归、川芎、赤芍、丹参、桃仁、红花、何首乌为佐药，以散血行淤，全方共奏益气活血、化淤通络之功。据现代药理研究，水蛭、土鳖虫、地龙这些动物药内含有大量的水解蛋白酶等多种血栓溶解因子，不仅可以溶解血栓、动脉硬化斑，而且可以软化血管，恢复动脉弹性，从而使急性缺血性中风患者脑循环得到改善，有助于侧支循环的建立。同时，黄芪具有增强机体免疫功能、抗衰老、利尿、降压、稳定红细胞膜、调节血糖含量，保护心血管系统的作用，川芎所含川芎嗪能抑制血管平滑肌收缩，增加脑及肢体血流量，降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，可预防血栓形成。
       
       我们的临床研究显示，治疗组治疗前神经功能缺损评分（13.30±7.38）分，治疗21d后为（5.06±5.27）分；治疗后比治疗前减少8.35分(P<0.01)；生活能力状态(病残程度)评分治疗前（3.49±1.51）级，治疗21d后（1.79±1.39）级，治疗后比治疗前提高1.65级(P<0.01)。治疗组显效率(基本痊愈+显著进步)为65.1%，总有效率为95.3%，显效率显著高于对照组(P<0.05)。证实了抗栓Ⅰ号丸确有缓解脑血管痉挛，抑制血栓形成，改善脑细胞的供血、供氧及代谢，防止血小板凝聚，促进神经缺损功能的恢复等作用，是目前临床上治疗急性脑梗塞较可靠而理想的药物之一。另外，在观察期间，药物的不良反应少，值得临床推广运用。虽然抗栓Ⅰ号丸不能包治所有的急性脑梗塞，但是足以启发我们在临床工作中的辨证诊疗思路。中成药的运用，不能一概而论，仍应讲究辨证施治，方证相应，药中病机，方能疗效确切。
       【参考文献】
         　　［1］国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994：24.
       
       ［2］中华医学会全国第四次脑血管病学术会议.各类脑血管疾病诊断要点［J］.中华神经科杂志，1996，29（6）：379．
       
       ［3］中华医学会全国第四次脑血管病学术会议．脑卒中病人临床神经功能缺损评分标准［J］．中华神经科杂志，1996，29（6）：381．
       
       ［4］王永炎,张柏礼. 中医脑病学［M］.北京：人民卫生出版社，2007：137，661.