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       【摘要】 
       目的观察柴枳半夏泻心汤对溃疡样型功能性消化不良患者临床疗效及胃酸的影响。方法选择60例溃疡样型FD患者，治疗组30例，口服柴枳半夏泻心汤治疗，2次/d，疗程2周；对照组30例，服用奥美拉唑肠溶片，10 mg/次，2次/d，联合吗丁啉片，10mg/次，3次/d，疗程2周。治疗后进行总体临床症候疗效评定。两组患者在用药前后均进行24 h胃内pH值监测检查。结果治疗组与对照组治疗后总体临床症候疗效比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组治疗前后胃内平均pH值、中位pH值和缩短pH＜4时间所占百分比没有明显改善 ( P＞0.05)。而对照组则改善明显（P＜0.01或P＜0.05）。治疗后治疗组与对照组比,胃内中位pH值改善有差异( P＜0.05)。结论治疗组治疗溃疡样型FD患者总体临床症候疗效优于对照组, 其机理并不同于对照组通过抗酸或抑酸方面达到疗效,而是通过多因素,多层次,整体调节起效,其作用机理是否对胃动力障碍至十二指肠胃反流有一定的影响，有待进一步研究。
       【关键词】  柴枳半夏泻心汤； 功能性消化不良 ； 胃内pH
        功能性消化不良(FD)是常见的消化系统疾病之一,临床分为以酸相关性症候上腹部疼痛为突出症状者为溃疡样型；以上腹部令人不快或困扰不适(上腹胀、早饱、腹胀)为突出症状者为动力障碍型；达不到上述二者诊断标准时为不特定型3种类型［1］。针对溃疡样型的FD患者。笔者2005～2007年间对60例患者分别予“柴枳半夏泻心汤”和“奥美拉唑肠溶片+吗丁啉片”治疗，并进行24 h胃内pH监测，结果如下。
       1  临床资料
        60例FD患者的诊断标准参照罗马Ⅱ标准［2］，随机分为两组，治疗组30例，其中男性12例，女性18例，平均年龄（41.69±14.24）岁，平均病程（1.09±0.74）年；对照组30例，其中男性20例，女性10例，平均年龄（45.44±10.43）岁，平均病程（1.55±0.99）。两组性别、年龄、病程、症状具有可比性。
       2  治疗方法
        治疗组口服柴枳半夏泻心汤治疗，（基本组成：半夏9 g，干姜6 g， 黄芩6 g ，黄连3 g，人参6 g ，炙甘草6 g，大枣12 枚，柴胡6 g，枳壳6 g）。该方由本院制剂室煎制，冷水浸泡1 h，文火煎30 min，分两次煎，共取200 ml真空装袋，每袋100 ml，每日2次，饭后30 min温服，疗程2周。对照组用奥美拉唑肠溶片（山东新时代药业有限公司，批准文号：国药准字H20044871）每次10 mg/片，2次/d，空腹服；吗丁啉片〔西安杨森制药有限公司，批准文号：（91）卫药准字X-191号〕每次10 mg/片，3次/d，餐前15～30 min服用，疗程2周。两组服药前2周及服药期间不得使用治疗酸相关性症候药物。
        两组患者在用药前后均需进行24 h胃内pH值监测检查及安全性检测。如三大常规、心、肝（GPT）、肾功能检查。
       2.1   胃内pH值检测方法检查前禁食6 h，所有患者均在早晨空腹下进行。监测方法：将光纤探头在不透光瓶装的清水中校正后，从鼻腔缓慢插入，检测电极置于下食管括约肌下方5 cm胃腔内(通常胃内pH值为1.5～2.5或透视下定位)。持续监测患者24 h胃内pH动态变化。24 h平均胃内pH、中位pH、pH＜4时间（%），即胃内pH＜4持续时间百分率。检查期间禁止食用酸性及有颜色食物及饮料，禁烟酒，其它饮食及活动如常。检查期间当感上腹疼痛、不适、烧心、腹胀，变换体位及进餐等，均按记录仪上的记事键以示标记，便于分析。
        所用仪器为POLYGRAM 98 便携式pH值监测仪一台（维迪电子有限公司），以及与其相关配套的pH分析系统。
       2.2   统计方法 
       数据以±s表示,用t检验，两组计数资料用Ridit分析。
       3   疗效标准与治疗结果
       3.1  总体临床症候评定参考1995年中华人民共和国卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》所订标准拟定。主要症候基本消失，疗效指数≥90%为临床痊愈；主要症候明显减轻，60％≤治疗指数＜90％为显效；主要症状减轻，30％≤治疗指数＜60％为有效；疗效指数＜30％为无效。
       3.2   治疗结果
       3.2.1  两组治疗后总体临床症候疗效比较见表1。治疗组与对照组治疗后总体临床症候疗效比较有显著性差异(P<0.05)。表1   两组治疗后总体临床症候疗效比较（略）
       3.2.2  两组胃内pH测定结果见表2～3。治疗组治疗前后胃内平均pH值、中位pH和缩短pH＜4时间所占百分比没有明显改善( P＞0.05或P＜0.01),而对照组则改善明显（P＜0.01或P＜0.05）。治疗后两组比较,治疗组胃内中位pH值改善有显著性差异(P＜0.05)。表2  两组患者胃内pH值监测结果（略）表3  两组患者治疗后胃内pH值变化比较（略）
       4  讨论
          
       FD酸相关性症候的主要表现为上腹痛和腹部不适，在FD 分型中属于溃疡样型。有研究证实，FD的症状表现为以空腹为主或餐后加重，可能与酸相关或动力障碍相关［2］。普遍认为，溃疡样疼痛与胃酸、胃蛋白酶活性相关。若提高胃内pH值，可抑制胃蛋白酶活性，有效缓解溃疡样疼痛或不适。本研究就组方治疗作用机理进行探讨。结果显示两组治疗酸相关性症候FD患者有效，治疗组总体临床症候疗效优于对照组。但在监测胃内pH值方面，治疗组治疗前后在提高胃内平均pH值、中位pH值，缩短pH<4时间所占百分比方面没有优势，仅在治疗后对胃内中位pH值有改善, 而对照组则改善明显。笔者认为，虽然组方柴枳半夏泻心汤中的枳壳是酸味药，现代药理研究认为与现代氢离子浓度有密不可分的关系，具有降低pH值作用，但其它组方药均非酸味药［3］，其中柴胡或柴胡皂苷尚能促进胆汁分泌，半夏水煎醇能减少胃液潴留，降低游离酸和总酸碱度，抑制胃蛋白酶活性［4］，但本研究结果未有依据证实组方对提高胃内平均pH值、中位pH值、缩短pH<4时间所占百分比方面有优势。说明本组方在治疗酸相关性症候FD患者并不像对照组是通过抗酸或抑酸方面达到缓解疼痛或不适。这也说明表现为酸相关性症候的FD并非处于高酸分泌状态，与文献报道相符［5］。许多研究已报道FD存在有胃运动功能障碍［6］，所以西药在治疗FD的方案选择上，常常应用抗酸剂或抑酸剂结合改善胃肠动力药来取效。本中药复方柴枳半夏泻心汤治疗酸相关性症候FD患者有效已客观证实并非通过单纯抑酸途径，而是可能通过整体调节，综合有效地改善症候。方中半夏降逆除痞消胀，干姜辛热温中散寒，黄芩黄连苦寒开痞，配合柴胡、枳壳行气宽中、化痞消积除满，全方苦辛并进，寒热并用，平调阴阳来发挥其独特优势，其机理是否对抗十二指肠胃反流有一定的影响，尚待进一步研究。
       【参考文献】
         　　［1］Diagnostic criteria for functional gastrointestinal disorders.In:Drossman DA ,Corazziari E,Talley NJ,eds.RomeⅡ:the furctional gastrointestinal disorders［J］.2nd ed.USA Allen Press,2000：659.
       
       ［2］吴改玲，柯美云.经内镜证实的300例功能性消化不良症状特点剖析［J］.中华消化杂志，2003，23（9）：533.
       
       ［3］蒋洪耀.酸味中药pH值测定实验［J］.国医论坛,2007,22(1):39.
       
       ［4］宋立人，洪 恂，丁绪亮,等.现代中药大辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2001，744：1705.
       
       ［5］柯美云，蓝 宇，王智风,等.功能性消化不良昼夜胃内pH变化［J］.临床消化杂志，1995，7：97.
       
       ［6］俞 冲，陈炯华，薛博瑜，等.现代医学对功能性消化不良的认识［J］.浙江中西医结合杂志,2008，18(12):789.