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       【摘要】 
       目的观察减毒增效升白汤联合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法将200例恶性肿瘤化疗的患者随机分为治疗组和对照组各100例，治疗组服用减毒增效升白汤，1剂/d，水煎服;对照组服用利血生200 mg、鲨肝醇100 mg，3次/d，口服。两组疗程均4周。试验采用单盲法。观察两组治疗前后白细胞、生活质量及症状缓解等变化。结果治疗组白细胞升高总稳定率、生活质量总稳定率及症状缓解率明显优于对照组，两组比较分别有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。结论减毒增效升白汤可增强恶性肿瘤化疗患者的白细胞总稳定率，改善其生活质量和全身症状，提高机体免疫力，达到减毒增效的作用。
       【关键词】  恶性肿瘤; 化学疗法; 减毒增效升白汤 ; 生活质量
       化疗是恶性肿瘤最主要的治疗手段，疗效确切，可以使瘤体缩小或消失，但副反应较重，最常见的是骨髓抑制，造成白细胞减少，患者常出现神疲乏力、失眠健忘、腹胀食少及疼痛等反应，严重者不得不延缓或停止治疗。我院自2004-10～2008-09用减毒增效升白汤联合化疗治疗恶性肿瘤取得满意疗效。现报道如下。
       1 资料与方法
       1.1 一般资料本研究共观察患者200例，均符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]中的有关肿瘤的诊断和分期标准及其化疗方案，临床随机分为治疗组和对照组。治疗组100例，其中男56例，女44例;年龄35～81岁，平均(56.2±10.21)岁。病种：肺癌28例，胃肠癌30例，肝癌 8例，卵巢癌15例，乳腺癌15例，其他4例。按国际TNM分期病期Ⅱ期34例，Ⅲ期58例，Ⅳ期8例。对照组100例，其中男58例，女42例;年龄32～79岁，平均(55.8±8.96)岁。病种：肺癌32例，胃肠癌26例，肝癌10例，卵巢癌7例，乳腺癌 17例，其他8例。病期Ⅱ期41例，Ⅲ期52例，Ⅳ期7例。两组应用化疗药物均有不同程度的周围血白细胞下降<4.0×109/L，中医辨证符合中医虚劳病的诊断。两组患者在性别、年龄、病种、病情等方面经统计学处理(P>0.05)，具有可比性。
       1.2 治疗方法治疗组给予自拟减毒增效升白汤治疗，1剂/d。方药由黄芪、党参、白术、补骨脂、女贞子、鸡血藤、阿胶等13味中药组成。用法：将阿胶以外的药物用冷水浸泡30 min后煎煮2次，过滤取汁混合约300 ml，再将阿胶烊化，分2次温服。对照组给予口服利血生20mg，鲨肝醇100mg,3次/d。两组均4周为1疗程，治疗期间不得使用其他相关药物及保健药品。
       1.3 观察内容与标准观察患者治疗前后的生存质量、症状和体征，外周血白细胞和免疫学指标(CD3,CD4,CD8,CD4/CD8、NK细胞)的变化，以及一般的安全性检测指标，如血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图等。
       1.3.1 白细胞计数观察治疗前后外周血白细胞的升高及稳定比，治疗后白细胞上升且总数超过4.0×109/L为升高，白细胞上升大于0.5×109/L但总数仍低于4.0×109/L 为稳定，白细胞上升小于0.5×109/L且总数仍低于4.0×109/L或无变化或降低为无效，升高+稳定为总稳定率。
       1.3.2 生活质量评价标准采用世界卫生组织公认的卡氏评分法[2]评价恶性肿瘤患者治疗前后生存质量的变化。卡氏评分标准：治疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高，减少10分以上者为降低，增加或减少未超过10分者为稳定，提高+稳定为总稳定率。
       1.3.3 症状评分标准[3]常见症状根据不同程度分为4级。见表1。治疗前后根据症状出现情况分别记录。治疗后根据症状分值变化进行统计，结果分值下降≥1/3或症状消失为缓解;分值下降<1/3或症状无变化为无缓解。主要症状的分级情况见表1。表1 症状程度分级
       1.4 统计学方法所有资料采用SPSS13.0软件，数据以±s表示，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验。P<0.05为差异有显著性。
       2 结果
       2.1 两组治疗后白细胞情况治疗后治疗组白细胞升高总稳定率明显高于对照组，经统计学处理有显著性差异(χ2=14.04，P<0.01)。结果见表2。表2 治疗后两组白细胞变化比较
       2.2 两组治疗后生活质量评定(KPS)KPS评分治疗组总稳定率明显高于对照组，两组比较经统计学处理，有显著性差异(χ2=22.96，P<0.01)。结果见表3。表3 两组治疗前后生活质量评定(KPS)比较
       2.3 两组治疗后症状缓解情况两组比较，治疗组在乏力、纳差、失眠方面均优于对照组，经统计学处理有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。结果见表4。表4 两组治疗前后症状缓解情况比较
       2.4 不良反应观察两组在治疗过程中及治疗后无明显不良反应，肝肾功能及心电图无异常变化。
       3 讨论
       恶性肿瘤目前在我国是极为常见的多发病之一，已经成为导致城市人口死亡的第一疾病。中晚期恶性肿瘤患者常会出现食欲不振、乏力、体重下降和不同程度的疼痛，加上肿瘤的消耗过度，代谢异常，甚至会出现恶病质，患者的营养状况逐渐恶化，生活质量严重下降，而恶性肿瘤的主要治疗手段化疗又可进一步加重这些症状，常常限制了化疗的剂量、强度和进程，并且化疗药物都有不同程度的骨髓抑制等毒副反应，常影响化疗的顺利完成，甚至导致严重感染而死亡[4]。因此研究对化疗有减毒作用的中药复方，是提高恶性肿瘤治疗效果的重要途径[5]。我们在临床工作中体会，化疗在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时也杀伤正常机体细胞，从中医基本理论的观点分析，化疗药作为邪毒侵害机体，致使气血脏腑损伤，尤其是肾精受损、脾胃失调，导致肾虚髓亏精耗，脾胃运化受损，气血生化无源。若肾精亏损，则骨髓不充，髓虚则精血不能复生。若脾气虚弱，则水谷不化，气血和肾精的化源不足，全身失养，虚损衰竭皆至;恶性肿瘤有瘀毒互结的病理，可以加重脾肾亏损;又因化疗后脏腑虚损加重血瘀，形成因虚致瘀，由瘀致虚的恶性循环。因此根据我们多年的临床实践，发挥中医辨证论治的优势，从恶性肿瘤患者化疗后出现气血脏腑损伤，尤其是脾胃失调、肾精受损并伴有血瘀的病机出发，自拟“减毒增效升白汤”方剂，由黄芪、党参、白术、补骨脂、女贞子、鸡血藤、阿胶等13味中药组成，按君臣佐使的组方原则，合理配伍，具有健脾补气，益肾生精,活血化瘀的功效，适用于恶性肿瘤化疗的患者，起到减毒增效升白的作用。通过临床观察结果分析，服用减毒增效升白汤的患者各项指标治疗组明显优于对照组。对白细胞及生活质量的评价，治疗组总稳定率分别达93.0%与94.0%，明显优于对照组74.0%和69.0%(P<0.01)。一般症状的缓解率，如全身乏力、纳差及失眠治疗组分别为94.6%、89.5%和76.6%，而对照组则分别为64.8%、54.1%和57.4%(P<0.01)，说明该方剂在稳定化疗后白细胞的下降、促进骨髓造血功能等方面具有良好的作用，并在改善患者生活质量、缓解患者的全身症状反应方面也具有非常明显的优势，为肿瘤患者顺利完成化疗，延长患者生存期等方面具有重要的意义，进而提高化疗敏感性，减轻化疗毒性，增强杀伤癌细胞的效力，真正达到减毒增效的良好作用。
       【参考文献】
         　[1] 中国癌症防治办公室，中国抗癌协会.中国常见恶性肿瘤诊治规范[S].北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1990：10.
       
       [2] 罗兰 T.斯基尔.癌症化疗手册[M].北京：科技出版社，2002：39.
       
       [3] 何卫星，朱艳义，李洪胜.康艾注射液提高晚期恶性肿瘤患者生存质量的临床研究[J].中药材，2007，30(8)：1046.
       
       [4] 陈振东，孙 燕，王肇炎.实用肿瘤并发症诊断治疗学[M].合肥：安徽科学技术出版社，1997：229.
       
       [5] 孙 燕，宋少章，刘丽影，等.临床肿瘤内科手册，第2版[M].北京：人民卫生出版社，1991：23.