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       【摘要】 
       目的观察济生肾气丸加味治疗顺铂化疗后肾毒性的疗效。方法将36例用顺铂为主进行化疗的肿瘤患者分为治疗组和对照组，治疗组加用济生肾气丸加味。观察顺铂化疗前后尿β2-MG、血BUN与血Cr的变化。结果对照组化疗后，尿β2-MG、血BUN、Cr浓度比化疗前明显升高，而治疗组化疗前后各项指标差异不显著;两组化疗后总有效率相比，差异显著(P<0.05)。结论济生肾气丸加味能减轻顺铂对肾功能的损害。
       【关键词】  济生肾气丸加味; 顺铂; 肾毒性
       顺铂(Cisplatin，简称DDP)是一广谱有效的抗癌药物，在临床化疗中应用广泛，目前已被公认为治疗卵巢癌、睾丸癌和宫颈癌的一线药物。但它在具有高效抗癌活性的同时，又对机体产生毒副作用，尤其是引起严重的肾毒性，限制了它在临床上的应用[1]。笔者自2006年以来，对18例采用顺铂化疗方案的肿瘤病例予以济生肾气丸加味口服，并与常规化疗的18例作临床观察对照，结果发现济生肾气丸加味对顺铂引起的肾损害有明显的改善作用。现报道如下。
       1 材料与方法
       1.1 临床资料所选36例为住院及急诊留观患者，并排除原发性肾脏疾患。随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组18例，男11例，女7例，年龄35～77岁，平均年龄56.0岁;对照组18例，男12例，女6例;年龄47～75岁，平均年龄58.80岁。两组患者在性别、年龄、化疗前血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)与尿β2-微球蛋白(β2-MG)等肾功能指标方面比较，无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。
       1.2 治疗方法
       1.2.1 治疗组以顺铂为主进行化疗，剂量为60～100 mg/m2，同时采取水化方案，并加服济生肾气丸加味。药用黄芪30 g，附子18 g，熟地黄12 g，山茱萸12 g，山药12 g，茯苓12 g，泽泻12 g，牡丹皮12 g，川牛膝12 g，车前子12 g，人参6 g，肉桂6 g，泽兰12 g，益母草15 g，六月雪20 g。呕吐者加半夏12 g;胃弱纳差者，加神曲6 g，麦芽15 g，砂仁6 g;腹痛者加白芍9 g;胸膈痞满者加枳壳6 g，陈皮6 g。1剂/d，水煎3次，取汁500 ml，早中晚分服，两周为1个疗程。
       1.2.2 对照组只采取上述化疗及水化方案治疗。
       1.3 观察指标化疗后肾小球与肾小管的损伤主要是通过测定血BUN、血Cr与尿β2-MG等来观察。
       1.4 疗效标准显效：尿β2-MG、血BUN、血Cr全部正常，坚持服药连续化疗过程中以上化验指标亦未见异常升高;有效：尿β2-MG、血BUN、血Cr改善，坚持服药连续化疗过程中以上化验指标部分见异常升高;无效：尿β2-MG、血BUN、血Cr无改善，坚持服药连续化疗过程中以上化验指标见异常升高。疗效标准参见诊断学(第6版)教材。
       1.5 统计方法统计软件用SPSS 12.0软件包。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验。
       2 结果
       2.1 两组化疗前后尿β2-MG、血BUN、血Cr比较见表1。对照组化疗后，尿β2-MG、血清BUN、Cr水平升高，与治疗前相比，差异显著(P<0.01，P<0.05);而治疗组化疗后与治疗前的尿β2-MG、血BUN与血Cr相比，差异不显著(P>0.05)。表1 两组化疗前后尿β2-MG、血BUN、血Cr比较
       2.2 两组化疗后疗效比较见表2。两组化疗后总有效率相比，差异显著(P<0.05)。表2 两组化疗后疗效比较
       3 讨论
       顺铂所致肾毒性根据其临床证候，属中医“药毒”“肾虚”范畴[2]。中医学认为，药毒内盛，损伤脾肾，肾气不足，不能司膀胱开合，顺铂不能及时排出体外，留滞机体内，进一步损伤肾脏，久则气虚血弱，气血运行缓慢，渐而脉络瘀阻;脾气不足，脾失健运，水液输布障碍，清阳不升，浊阴不降，渐而成浊、溺毒;同时，脾气不足，气血生化无源，肾脏得不到后天濡养，肾脏愈衰，功能逐渐减退，发生气血逆乱。综上，我们认为顺铂所致肾毒性的病位主要责之于脾肾两脏，病机关键在于脾肾两虚，浊毒内停。因而益气健脾，活血利水是防止药物中毒性肾损害的主要方法。我们选用济生肾气丸加味，方中黄芪、人参益气健脾;附子、肉桂温补肾阳;熟地黄滋补肾阴、填精益髓;山茱萸、山药滋肾补脾;泽兰、益母草、六月雪活血利水;茯苓、泽泻、牡丹皮、川牛膝、车前子利湿泄浊。诸药相合，共奏温肾健脾、活血利水消肿之功，以解顺铂所致的肾毒性。
       顺铂是目前常用的抗癌药之一，肾毒性是导致顺铂临床应用剂量受限制的主要因素。BUN、Cr能反映肾小球的滤过功能，其血清值的升高是判断肾小球损害的指标;β2-MG可以自由的通过肾小球基底膜，绝大部份在近端肾小管被重吸收。当肾小管受损时，对β2-MG的重吸收减少，尿液中的β2-MG排出量增加，所以对尿β2-MG的测定是检查近端肾小管重吸收的敏感指标。本研究的36例病人中，化疗前尿β2-MG、血BUN与血Cr均在正常范围，化疗后显示治疗组的肾功能损害比对照组低，说明济生肾气丸加味药切病机，疗效益彰，能减轻顺铂对肾功能的损害，值得在临床上推广运用。
       【参考文献】
         　　[1] 邓成艳，黄荣丽，李丽娟，等. 顺铂的毒副性作用及其防治[J]. 中华妇产科学杂志，1995，30(6)：376.
       
       [2] 蒋小燕，葛信国. 中药防治顺铂肾损害的研究进展[J]. 辽宁中医药大学学报，2007，9(2)：62.