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       【关键词】  化淤银屑胶囊；,,制备；,,质量控制；,,牛皮癣
       摘要：目的研究化淤银屑胶囊的制备工艺及质量控制，治疗血燥、血淤型牛皮癣。方法方中丹参、补骨脂、当归粉碎成细粉，其余药加水煎煮提取浓缩成清膏，干燥、粉碎成细粉，装胶囊。在显微镜下观察丹参、补骨脂、当归显微特征，薄层色谱法对麦冬定性鉴别，通过临床观察疗效。结果其制备工艺简单可行，质量可靠可控，疗效确切。结论此制剂主方合理，质量稳定，值得推广。
       关键词：化淤银屑胶囊；  制备；  质量控制；  牛皮癣
       牛皮癣又称银屑病。多由于风、湿、热蕴阻肌肤；血虚生风化燥而发病，与精神因素也有一定关系。我院研制的化淤银屑胶囊，具有滋阴，润燥，养血；主要用于血燥、血淤型牛皮癣；它临床疗效是显著的，制备工艺简单，便于服用。现介绍如下：
       　　1  处方与制备工艺
       1.1  处方组成熟地黄 70.6 g，麦冬 70.6 g，天门冬 70.6 g，当归 70.6 g，何首乌 70.6 g，丹参 141.2 g，玄参 53 g，补骨脂 53 g，蛇床子 53 g，拳参 53 g，白蒺藜 53 g，蝉蜕 35.3 g，甘草 35.3 g。
       1.2  制备工艺丹参、补骨脂、当归挑选、冲洗干净置烘干箱中烘干，然后粉碎，混匀，过 100 目筛，将细粉待用。熟地黄、麦冬、天门冬、何首乌、玄参、蛇床子、拳参、白蒺藜、蝉蜕、甘草洗净，浸泡 1 h，煎煮两次。第 1 次，加入8倍水，煎煮 2 h，过滤煎液，第 2 次，再加入 6 倍水，煎煮 1.5 h，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩成流浸膏；将待用细粉加入稠膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过 100 目筛，装胶囊，每粒内容物重 0.3 g，60Co灭菌，铝塑包装，即得。
       　　2  质量控制
       2.1  性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至褐色粉末；味微苦、辛。
       2.2  鉴别
       2.2.1  当归、丹参、补骨脂的显微特征鉴别取本品内容物，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极细微的斜向交错纹理，有的可见菲薄的横隔。石细胞单个散在，近无色或淡黄色，呈类圆形、长圆形，孔沟较密，有的可见层纹或内含棕色物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，横断面观细胞一列，光辉带位于上端；顶面观呈多角形，胞腔极小，孔沟细而清晰。
       2.2.2  麦冬的薄层色谱鉴别取本品内容物 3  g，加水 20 ml及盐酸 3 ml，加热回流 1 h，放冷，用乙醚振摇提取 2 次，20 ml/次，合并乙醚液，挥干溶剂，残渣加醋酸乙酯 2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材 1 g，加水 40 ml，加热微沸 30 min，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法［1］试验，吸取上述两种溶液各 2 μl，分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸（7∶3∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，于 105℃加热斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
       2.3  检查水分、装量差异，崩解时限、微生物限度应符合胶囊剂项下有关的各项规定［1］。
       2.4  用法用量每粒内容物装量 0.3 g。口服，3 次/d，6~8 粒/次。
       　　3  临床应用
       3.1  临床资料随机抽取临床用化淤银屑胶囊治疗牛皮癣患者的病例112例。其中男70例，女42例；年龄10~20岁25 例；20~45岁68例；45岁以上19例。病程为两个月~20年不等，复发在一次以上。主要诊断标准：可见头、四肢伸侧躯干呈红色丘疹或斑块，上覆多层银白色鳞屑；皮损有薄膜现象和点状出血现象，进展期同形反应可阳性。陈旧皮疹可呈钱币状、盘状、地图状等。
       3.2  治疗标准根据中华人民共和国中医药行业标准作为诊断及疗效标准。皮损完全消退或消退 95% 以上为治愈；皮损消退 50%以上为好转；皮损消退未达 50% 为未愈。
       3.3  治疗结果本组观察 112 例患者。治愈68 例，占60.7%；好转31例，占27.7%；未愈13例，占11.6%。总有效率88.4%。
       　　4  讨论
       银屑病是一种常见并且复发率高的起病缓慢炎症性皮肤病。现代医学认为银屑病能造成免疫、遗传、生化以及内分泌等方面的异常。病因可能与遗传、感染、代谢障碍、内分泌、神经精神影响及免疫功能紊乱等有关［2］。祖国医学认为本病多因情志内伤、饮食失节、过食腥发动风的食物，以至脾胃不和，内有蕴热，外受风热毒邪而致。若反复发作，阴血被耗，肌肤失去濡养，气血不和，邪热凝滞于皮肤。依照中华人民共和国中医药行业标准的牛皮癣证候分类为：风热血燥、血虚风燥、淤滞肌肤。牛皮癣若反复发作，可造成血燥型或血淤型牛皮癣。这是由于病程日久，阴血损耗，气血失和，运行不畅，热毒之邪凝滞于皮肤。症状可见斑块暗红，有明显浸润，表面鳞屑不多，附着较紧，很少新疹出现，舌质淡，或有苔，脉沉缓；或细缓。治疗宜采用滋阴润燥，养血化淤，解毒退疹的治疗原则。化淤银屑胶囊具有此功效，方中丹参活血化淤又补血凉血；天冬、麦冬滋阴润燥；熟地黄、当归、何首乌养阴补血；玄参、拳参清热解毒，滋阴降火，消肿散结；蛇床子、补骨脂有报道具有治疗牛皮癣之功；白蒺藜平肝祛风、开郁散结；蝉蜕具有疏风清热，透疹止痒之效；甘草清热解毒，补脾益气，调和诸药。诸药共奏滋阴、润燥、养血、解毒，以达气血调和，运行通畅，皮肤得以滋润之功。综上所述，化淤银屑胶囊对于治疗血燥、血淤型牛皮癣具有很好的疗效，而且它的制备工艺简单，质量可控，患者使用方便，值得推广应用。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录 ⅤⅠB，附录 ⅠL.
       ［2］  邵长庚.银屑病的病因和治疗的研究进展［J］.国外医学・皮肤性病学分册，1994，20（2）：20.
       (辽宁省大连市中医医院  116013)