文章标题 全文   多个检索词，请用空格间隔。

       【关键词】  愈风宁心
       摘要：目的探讨愈风宁心微丸与其片剂的溶出速度。方法采用转篮法测定两者的体外溶出度，以葛根素不同时间溶出度为测定指标。结果愈风宁心微丸的Td为4.8 min,T50为4.3 min; 而愈风宁心片的Td为61 min，T50为45 min。结论二者葛根素溶出具有明显的差异，微丸的溶出速度快于片剂。
       关键词：愈风宁心微丸； 愈风宁心片；葛根素
       Comparison of the Dissolution Rate of Yufengningxi Micro-pills and Yufengningxin Tablets
       CHENG Lan, YUAN Zimin, ZHAO Lin, LI Ruihai, L Jia, CHEN Cuiying
       (College of Pharmacy, Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Shenyang 110032, China)
       Abstract:ObjectiveTo study the difference of dissolution between Yufengningxin Micro-pills and Yufengningxin Tablets.MethodsBasket-stirring method was used to determine the dissolution rate by determining the dissolubility of puerarin at different time.ResultsYufengningxin Micro-pills:Td is 4.8min and T50 is 4.3 min; Yufengningxin Tablets:Td is 61 min and T50 is 45 min.ConclusionThere is significant difference of the dissolution between the two kinds of preparations. Dissolution of Yufengningxin Micro-pills is better than Yufengningxin Tablets.
       Key words:Yufengningxin Micro-pills; Yufengningxin Tablets;Puerarin
       微丸作为丸剂剂型中的一种，在其剂型特点方面有着比表面积大，溶出速度快、释药均匀稳定、可靠等特点，因此倍受关注。愈风宁心微丸是由愈风宁心片剂改而成，为葛根经加工制成，具有解痉止痛，增强脑及冠脉血流量之功。用于高血压病、头晕、头痛、颈项疼痛、冠心病、心绞痛、神经性头痛、早期突发性耳聋等病症。为提高药物疗效，达到速效制剂的效果，拟将其剂改为微丸。本文以葛根中葛根素为测定指标，对愈风宁心微丸与愈风宁心片进行了葛根素累积释放溶出率的对比研究，为愈风宁心片剂改成微丸的合理性提供科学依据。
       　　1  仪器与试药
       1.1 仪器LC-10P高效液相色谱仪, LC-10UV紫外检测器(大连江申); ZRS-4型智能药物溶出仪（天津大学无线电厂）。
       1.2 试药愈风宁心微丸(自制, 批号20040320), 愈风宁心片（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产,批号3126595）；甲醇为色谱纯，水为蒸馏水，其它均为分析纯；葛根素对照品（购于中国药品生物制品检定所，批号：752-200108）。
       2 方法与结果
       2.1 含量测定方法的建立
       2.1.1 色谱条件色谱柱：十八烷基键合硅胶为填充剂；柱温：40℃；流动相：甲醇水冰醋酸（25∶75∶0.2）；检测波长：250 nm；流速：1 ml/min；理论塔板数按葛根素色谱峰计算应不低于3 400。
       2.1.2  对照品溶液制备精密称取葛根素对照品适量，加30%乙醇溶解，得每毫升含20.8 μg的溶液。
       2.1.3  线性范围分别精密吸取对照品溶液各0.5，1.0，5.0，10.0，15.0，20.0 μl， 注入液相色谱仪，测定色谱峰面积，以进样量为横座标，色谱峰面积为纵座标，绘制标准曲线，经线性回归，回归方程为：Y=14 076 082X-105 032，r=0.999 8。由测定结果提示，葛根素进样量在0.010 4～0.416 μg范围内线性关系良好。
       2.1.4  样品含量测定取愈风宁心片10片（除去包衣）及愈风宁心微丸10 g，分别研细,各取粉末0.05 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加30%乙醇50 ml，超声处理20 min，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液过0.45 μm微孔滤膜，作为供试品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照液各5 μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果愈风宁心微丸含葛根素为64.3 mg/g（n=3），愈风宁心片含葛根素18.9 mg/片（n=3）。此含量作为溶出100%时的参照值。
       2.2 累积释放溶出率测定采用《中国药典》2000年版Ⅱ部附录XC溶出度测定转篮法，溶出介质为500 ml人工胃液（pH=1.2），温度：37℃, 转篮转速:100 r/min。分别取愈风宁心微丸0.3 g(含葛根素19.3 mg)及愈风宁心片1片(每片含葛根素18.9 mg)置转篮中，转篮接触介质开始记时，分别于2，5，10，15，20，30，45，60 min及2 h，精密量取释放液5 ml，随即补加5 ml同温介质。滤液放至室温，过微孔滤膜(0.45 μm)，作为供试品溶液。分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10 μl，注入液相色谱仪，测定葛根素的含量。共平行测定6组，计算平均累积释放溶出率。
       2.3  结果愈风宁心微丸及愈风宁心片测定结果见表1。表1  愈风宁心微丸及愈风宁心片累积释放溶出率取样（略）
       以累积释放百分率为纵坐标，时间为横坐标作图。结果见图1。
       
　　3 讨论
       通过对愈风宁心微丸与愈风宁心片累积溶出度的比较可见，愈风宁心微丸较愈风宁心片溶出快，愈风宁心微丸的Td为4.8 min,T50为4.3 min; 而愈风宁心片的Td为61 min，T50为45 min，二者有明显的差异。说明愈风宁心微丸溶出快，有效成分易于吸收，有利于发挥其治疗作用。
       　　参考文献：
       ［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社,2000：1.
       作者简介：程岚(1965)，女(汉族)，辽宁沈阳人，现任辽宁中医学院药学院副教授，主要从事中药新药开发研究工作.
       (辽宁中医学院药学院，辽宁 沈阳110032)
       收稿日期：20050325；