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       【摘要】 
       目的通过观察补肾活血汤治疗脑梗塞急性期患者的神经功能、 血浆凝血酶原时间(PT)、 活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)及血液流变学的影响，为补肾活血汤治疗脑梗塞的临床疗效提供客观可靠的依据。方法将符合纳入诊断标准的80例脑梗塞急性期病人随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组采用西医基础治疗加服中药方剂补肾活血汤，对照组给予西医基础治疗，两组患者治疗前，治疗后15 d、30 d分别进行疗效评定。结果治疗组治疗15d，30 d神经功能缺损评分、生活能力状态分级、临床疗效结果、PT，APTT，Fib，血液流变学等各项指标均有改善，疗效明显优于对照组。结论补肾活血汤治疗脑梗塞急性期疗效确切显著，值得临床推广。
       【关键词】  补肾活血汤; 脑梗塞急性期; 血液流变学; 中西医结合
       脑梗塞是临床上常见病、多发病，严重危害中老年人身体健康。目前脑梗塞急性期的西医治疗主要围绕脑循环和脑保护进行，以达到血流再通和保护脑细胞的目的。本研究应用中药方剂补肾活血汤治疗，通过观察神经功能缺损评分、生活能力状态分级、PT、APTT、Fib、血液流变学等各项临床指标的变化，取得满意疗效。现介绍如下。
       1 临床资料
       1.1 病例选择选自贵阳中医学院附属第二医院神经内科、内分泌科住院80例病人。参照1995年全国第四届脑血管病学术会议关于脑血管疾病分类和诊断要点为标准：所选病人经头颅CT或MRI证实为脑梗塞;临床表现为起病急，神志清楚或恍惚，半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇或失语，偏瘫等局灶性神经功能缺失症状。
       1.2 病例纳入标准符合诊断标准、无明显意识障碍者;近期未做过其它相关治疗者;年龄在35～85岁，性别不限;肌力为0～Ⅱ级,实验检测PT、APTT降低，Fib、血黏度增高者;中医辨证符合肾虚血瘀型(肢软无力、头晕耳鸣、自汗或盗汗、舌淡或紫暗、脉细涩或虚弱等);同意加入本试验，签定知情同意书。
       1.3 病例排除标准脑梗塞伴有脑出血者;有严重意识障碍或吞咽困难者;伴有严重心脏病、肝肾功能不全或合并严重血液系统疾病及精神病患者;病程超过24 h者;不愿意接受中药汤剂治疗的患者;病例资料不完全者。
       2 研究方法
       2.1 分组方法将80例病人按随机单盲法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中男性21例，女性19例，平均年龄64.3岁;对照组中男性22例，女性18例，平均年龄63.5岁;两组间性别、年龄、神经功能缺损评分[治疗组(24.8±9.2)，对照组(23.9±8.9)]等各项经统计分析，无显著性差异，具有可比性。
       2.2 治疗方法对照组采用西医基础治疗：20%甘露醇降低颅内压、减轻脑水肿，连用5 d，卡托普利稳定血压，青霉素预防或控制感染，维持水、电解质及酸碱平衡，胞二磷胆碱改善脑细胞代谢，对症处理，连续治疗30 d。治疗组在西医基础治疗上加服中药方剂补肾活血汤(熟地15 g，杜仲12 g，枸杞子15 g，山萸肉15 g，归尾2 g，没药12 g，红花12 g，独活12 g，兔丝子9 g，淡苁蓉9 g)，连服30 d。记录与治疗药物相关的气喘、胸闷、呕吐、腹泻、皮疹、发热等过敏及不良反应，根据患者情况查血、尿、大便常规及肝肾功能，若发生严重反应以致影响正常治疗或患者不能耐受时，则给予中止试验并记录原因，同时给予相应处理，并补充相应缺失病例数。
       2.3 评定检测方法临床疗效评定标准按1995年全国第四届脑血管学术会议通过的《脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准(1995)》[1]评定，在入院当天和治疗第15，30天结束后当天评定。总体疗效评定标准分为基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化、死亡。实验检测利用法国倍肯公司生产的DIAGNOSTICA-STAGO型血凝仪、北京利普生生产的LBY-N6A型自清洗旋转式黏度器-血流变仪分别检测PT、APTT、Fib和血液流变学(全血黏度和血浆黏度)。
       2.4 统计方法所有数据资料均采用SPSS12.0软件包进行统计学处理，计量资料用±s表示，各组数据经正态检验和方差齐性检验后，组间差异比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。
       3 治疗结果
       3.1 两组神经功能缺损评分及生活能力状态分级结果分析(表1～2)治疗组治疗后15 d，30 d两项评定结果分别与同组治疗前、同期对照组相比均P<0.01，有统计学意义，说明治疗组在治疗后15 d、30 d的神经功能缺损评分和生活能力状态分级较治疗前有明显改善，且改善程度明显优于对照组。表1 两组神经功能缺损评分比较表2 两组生活能力状态分级比较
       与同期对照组比较，#P>0.05; 与同组治疗前比较，*P>0.05;与同期对照组比较，△P<0.01; 与同组治疗前比较，▽P<0.01
       3.2 两组临床疗效结果分析(见表3～4) 治疗后15 d治疗组/对照组的愈显率(47.55%/25%)、总有效率(87.5%/55%)等指标相比均有显著性差异(P<0.01)，治疗后30 d治疗组/对照组的愈显率(70%/37.5%)、总有效率(92.5%/75%)等指标相比均有显著性差异(P<0.01)，说明治疗组的临床愈显率、总有效率等指标均明显优于同期对照组。
       3.3 实验检测指标结果分析(表5～6) 治疗组治疗后15 d、30 d各实验检测指标与治疗前相比均P<0.01～0.05，说明治疗组治疗后各实验检测指标与治疗前比较均有不同程度改善，具有统计学意义;治疗组治疗后15 d、30 d各实验检测指标与同期对照组相比均P<0.01，有统计学意义，说明治疗组治疗后各实验检测指标的改善程度明显优于同期对照组，有显著性差异。表3 两组治疗后15d临床疗效比较表4 两组治疗后30d临床疗效比较两组愈显率比较，χ2=88.6，P<0.01;两组总有效率比较，χ2=73.8，P<0.01;n=40表5 两组患者PT、APTT、Fib结果比较与本组第1天比较，△P<0.01，※P<0.05，▽P>0.05; 与对照组同期比较，#P<0.01表6 两组患者血液流变学(血液黏度)结果比较与本组第1天比较，△P<0.01，※P<0.05，▽P>0.05; 与对照组同期比较，#P<0.01
       4 讨论
       脑梗塞又称缺血性脑卒中，是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，使局部脑组织发生不可逆性损害，导致脑组织缺血、缺氧性坏死[2]。脑梗塞患者都不同程度地存在凝血功能和血液黏度的异常，表现为PT、APTT缩短、Fib及血液黏度增高。脑梗塞属中医“中风”范畴，且属中风急性期，发病大多为中老年人，在中医辨证分型中，肾虚血瘀型多见。历代医家均认为中风病位在脑，而与肾密切相关，《素问·逆调论篇》：“肾不生，则髓不能满”， 《中医药汇海·论脑以肾为本》曰：“脑为髓海……脑髓之充实……故脑性最灵，善能记忆，人之灵固莫负于脑，然其实起于肾”，肾藏精，精生髓，髓聚于脑，故肾为生髓之官，脑为聚髓之海，肾中精气充盈，髓化生有源，髓海得养，则脑之功能得以正常发挥。《医林改错》言“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀”。可见肾精、脑髓、血脉与中风密切相关。本着治病必求于本的原则，治疗以补肾培元、活血通脉、充养脑髓为基本大法，故采用补肾活血汤治疗。其药物组成中，熟地黄归肝肾经，补血滋阴，益精填髓，《药性赋》言能“活血气，封填骨髓，滋肾气，补益真阴”，现代研究证明含梓醇地黄素、维生素A类物质、糖类及氨基酸，能激活纤溶系统的活性，对抗凝血酶和内毒素诱发大鼠DIC的发生;当归归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便，现代研究证明含挥发油、亚叶酸、烟酸、蔗糖、B-谷甾醇、维生素B12等，能降低外周阻力、使血压下降，并使血管扩张，器官血流量增加;能抗动脉粥祥硬化、改善微循环，能明显抑制血小板聚集，并能使已聚集的血小板解聚率提高，亦可使血小扳减少，降低血液黏滞性，抗血栓形成 ，可增强红细胞输氧功能;能促进红细胞及血红蛋白的生成;还可降低血脂，抗氧化和清除自由基 ;独活归肾、膀胱经，祛风通络止痛，现代研究证明含挥发油、当归醇、当归素、佛手柑内脂等，有镇痛、镇静及催眠作用，能直接扩张血管，降低血压，抗血栓形成，同时有兴奋中枢的作用;枸杞子归肝、肾、肺经，能滋补肝肾、明目，《本草求真》曰“枸杞专入肾，兼入肝，强筋健骨，补精壮阳”，现代研究证实含胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素C、烟酸、钙、磷、铁、B-谷甾醇、亚油酸，具有增强免疫力、抗氧化、抗衰老，促进造血，降压、增强脑细胞耐缺氧能力;山萸肉归肝肾经，补益肝肾，《药性论》言其有“补肾填精”，现代研究证明含维生素A、山茱萸苷、皂苷、鞣质、熊果酸等，能抑制血小板聚集，降低血黏度，抑制脂质过氧化，增强耐缺氧和记忆的作用;红花归肝、心经，活血祛瘀，通经，现代研究证明含红花苷、红花黄色素、红花油等，有抑制血小板聚集和增加纤溶作用，对缺血缺氧性脑损害有保护作用;杜仲归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，降血压，现代研究证明含树脂、杜仲胶、糖苷、有机酸等，能降压，减少胆固醇的吸收，抗凝血作用;没药归心、肝、脾经，活血止痛，现代研究证明含挥发油、树脂、树胶、没药酸、甲酸、乙酸及氧化酶等，能抗血栓形成;兔丝子归肝、肾经，补肾益精，养肝明目，现代研究证明含树脂苷、糖类等，对血流动力学有明显改善作用，促进微循环。淡苁蓉归肾、大肠经，补肾益精，现代研究证明含微生物碱，及结晶性中性物质，能提高超氧化物歧化酶活性，抑制过氧化脂质的生成，清除自由基，保护脑细胞[3]。以上各药均具有补肾及/或活血之效，相互补充，起补肾活血之效。补肾活血汤从血流再通的角度出发，抗血小板聚集，促进纤溶，降低血黏度，抗血栓形成，增加脑供血，增强脑细胞耐缺氧的能力，改善血循环，同时清除自由基，保护脑细胞，有力地促进了受损脑细胞的恢复。本研究正是基于补肾活血汤具有的上述药理作用而采用。经临床研究补肾活血汤治疗组各项评定检测指标明显优于同期对照组，使用中未发现不良反应，证实了补肾活血汤对脑梗塞急性期治疗具有安全可靠、临床疗效确切，值得临床推广。
       【参考文献】
         　[1] 中华神经科学会. 脑卒中病人临床神经功能缺损程度评分标准[S].中华神经科杂志，1996，29(6)：381.
       
       [2] 吴 江.神经病学[M].北京：人民卫生出版社，2005：158.
       
       [3] 马子密，傅延龄. 历代本草药性汇解[M].北京：中国医药科技出版社，2002：1.