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       【摘要】 
       目的探讨保肾泄浊免煎剂对慢性肾衰竭失代偿期辨证属于脾肾气虚、湿浊内停患者的疗效。方法在常规治疗的基础上加保肾泄浊免煎剂口服，检测肾功能、24 h尿蛋白定量、血红蛋白、血浆蛋白。结果总有效率92.6%，治疗前后比较尿蛋白排出明显减少（P=0.002），血红蛋白明显增加(P=0.002)、血浆蛋白显著增加（P=0.001），肾功得到明显改善（P=0.000）。结论 保肾泄浊免煎剂能有效延缓慢性肾衰竭的进展。
       【关键词】  慢性肾衰竭失代偿期； 保肾泄浊免煎剂； 中西医结合治疗
       慢性肾衰竭（CRF）属于祖国医学的“关格”“虚劳”“肾劳”“溺毒”“肾风”等范畴，在临床上属于疑难病种。对于CRF早期患者，给予干预治疗，可使肾功能得到改善，延缓肾衰竭的进展。保肾泄浊免煎剂是导师王铁良教授的经验方，在参芪地黄汤基础上加减而成，为适应患者持久用药，改变常规的汤药形式，用天江药业单味中药浓缩颗粒配方组成。通过两个月的临床观察，取得了较好疗效。报道如下。
       1  临床资料
       1.1  一般资料  所有病例均来自黑龙江省中医研究院肾Ⅰ科200504～200603住院患者，共30例。男15例，女15例；年龄19～63岁，平均（46.47±13.27）岁；原发病：慢性肾小球肾炎10例，高血压肾病4例，糖尿病肾病7例，慢性肾盂肾炎4例，中毒性肾病3例，梗阻性肾病1例；紫癜性肾炎1例，Scr（283.73±64.87）μmol/L，Ccr（26.57±6.76）ml/min。
       1.2  诊断标准 
       1.2.1  西医CRF失代偿期诊断标准 参照中华内科杂志编委会肾脏病专业组1993年拟定标准制定。有慢性肾脏病或累及肾脏的系统性疾病病史，内生肌酐清除率(Ccr)20～50 ml/min,血肌酐（Scr）178～442 μmol/L。
       1.2.2  中医脾肾气虚、湿浊内停证诊断标准参照郑筱萸主编的2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》拟订。倦怠乏力,气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软，肢体困重，恶心，呕吐，或伴有脘腹胀满，夜尿清长，水肿。舌淡苔腻，脉沉细。
       1.3  病例纳入、排除及剔出标准
       1.3.1  病例纳入标准  符合中医证候诊断标准和西医CRF失代偿期诊断标准，18～65岁的男女成年患者。
       1.3.2   病例排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②合并心、脑、肝疾病和造血系统等严重原发性疾病者；③对药物过敏、过敏体质以及不合作者；④肾移植或接受透析的患者。
       1.3.3   病例剔出标准  因各种原因未满规定疗程而中断治疗和统计结果无法判定者，共剔出3例。
       2  治疗及观察方法
       2.1  治疗方法  常规治疗：治疗原发病，消除CRF的恶化因素，全部病例均采用优质低蛋白、高热量、低磷饮食。在常规治疗基础上加保肾泄浊免煎剂口服，由天江单味中药浓缩饮粒配方组成，1次各半袋（合14.25 g），3次/d。
       2.2  观察指标  症状、体征（用积分法表示）改善情况；治疗前后血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）、24 h尿蛋白定量、血浆蛋白（ALB）、血红蛋白(Hb)。
       2.3  统计方法  计量资料用±s表示，采用配对t检验，以P＜0.05为有显著性差异，P＞0.05为无显著性差异，全部数据统计分析应用SPSS11.5软件进行。
       3  治疗结果
       3.1  疗效评定标准 参照郑筱萸主编的2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》拟订。
       3.2   疗效结果显效6例，占22.2%；有效14例，占51.9%；稳定5例，占18.5%；无效2例，占7.4%；总有效25例，总有效率为92.6%。
       3.3   治疗前后化验指标比较结果见表1。
       表1  治疗前后化验指标比较（略）
       4  讨论
       
       本方药物组成为：党参、黄芪、山药、山萸肉、茯苓、泽泻、制首乌、杜仲、砂仁、大黄等各1袋，合28.5 g，相当于生药172  g，具有益气、健脾补肾、利湿化浊之效，益气健脾补肾以治脾肾气虚之本，利湿化浊而治湿浊内停之标，标本兼治，切中病机，益气、健脾补肾扶助正气，可促进化湿而无敛邪之弊，利湿化浊驱邪外出，解脾困、助肾阳而无伤正之虞。本方健脾益气，化湿醒脾，可增强脾的运化水谷功能，有效改善患者的消化系统症状，增强患者食欲，同时，脾运健旺，胃纳增加，则气血生化有源。故本方可明显改善贫血，增加Hb，提高ALB水平。
       
       尿蛋白的排出增加，可导致肾小球系膜细胞过度负荷、受损并增殖，进而系膜基质过度增生，导致肾小球硬化，从而加速CRF的进展。《素问·六节脏象论》说：“肾者主蛰，封藏之本，精之处也。”《素问·上古天真论》曰：“肾者主水，受五脏六腑之精而藏之。”两者均指出藏精是肾的生理功能。本方益气、健脾补肾，可加强气的固摄作用和肾的封藏能力，减少精微物质外流，故可明显减少24 h尿蛋白的排出量，从而延缓CRF的进展。
       
       本临床观察表明，该方可明显改善CRF失代偿期脾肾气虚、湿浊内停患者的临床症状，提高生活质量，减少其尿蛋白的排出，改善贫血，提升血浆蛋白，延缓肾衰竭的进展。