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氯炉甘石洗剂制备与临床应用
作者:余淑芳 寇文波 胡建华

《时珍国医国药》 2005年 第9期

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       【关键词】  氯炉甘石洗剂
          摘要:目的:制备氯炉甘石洗剂并观察其临床疗效。方法:依处方将其制成洗剂,观察其治疗湿疹和荨麻疹的临床疗效。结果:治疗湿疹和荨麻疹的愈显率分别为95.6%,95.0%,且均未见明显毒副反应。结论:氯炉甘石洗剂的制备工艺合理,质量可控,临床疗效显著。
          关键词:氯炉甘石洗剂;湿疹;荨麻疹
          我院自制制剂氯炉甘石洗剂,具有保护皮肤、收敛、消炎等作用,临床用于治疗皮肤炎症、湿疹、急慢性荨麻疹等有确切疗效。现将其制备方法及临床观察结果报道如下。
          1处方
          氯霉素粉5.0 g,炉甘石150 g ,氧化锌50 g,甘油50 ml,羧甲基纤维素钠2.5 g,乙醇(95%)50 ml,蒸馏水加至1 000 ml。
          2制备方法
          取炉甘石,氧化锌共研成糊状,另取羟甲基纤维素钠加蒸馏水少许溶胀,再取氯霉素粉加乙醇(95%)溶解后,将后二者分别加入上述糊状液中,随加随搅拌,再加蒸馏水使成1 000 ml,搅匀,即得。
          3质量控制
          3.1性状本品为淡红色混悬液。
          3.2鉴别
          3.2.1碳酸盐摇匀后取本品2 ml,加稀盐酸溶液即泡沸,放出二氧化碳气体,此气通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀[1]。
          3.2.2锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液,加亚铁氰化钾试液即生成白色沉淀,加稀盐液不溶解[2]。
          3.2.3铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液,加硫氰酸铵,试液即显血红色[1]。
          3.2.4氯霉素取含量测定下的溶液,照分光光度法278 nm处有最大吸收[1]。
          3.3检查应符合《中国药典》2000年版Ⅱ部洗剂项下的各项规定。
          3.4含量测定
          3.4.1氯霉素精密称定样品1.6 g,加环已烷10 ml,使成混悬液,转移至50 ml量瓶中加环已烷至刻度、摇匀。精密量取稀释液10 ml,使成混悬液,转移至50 ml量瓶中加环已烷至刻度、摇匀。精密量取稀释液10 ml,置分液漏斗中,用水提取4次(25,25,20,20 ml),合并提取液,用滤纸过滤,滤液置100 ml量瓶中加水稀释至刻度、摇匀。照分光光度法在278 nm处测定吸收度[1]。本品含氯霉素应为标示量的90%~110%。
          3.4.2含锌量取本品搅匀,精密量取混悬液2 ml,置50 ml量瓶中加稀硫酸至恰溶解,加水至刻度,摇匀;精密量取稀释液2 ml,加水5 ml与甲基红的乙醇溶液(0.025~100)1滴,滴加氨试液至容液显微黄色,加氨一氯化铵缓冲液(pH=10.0)10 ml与络黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05 mol/L)滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。本品含氧化锌应为标示量90%~110%。
          4临床应用
          收集200405~200410在我院皮肤科住院部就诊儿童湿疹患者180例,年龄2~14岁,平均6.5岁。随机分成治疗组92例氯炉甘石洗剂局部涂抹和对照组88例炉甘石洗剂(处方制备中不加氯霉素)局部涂抹。并同期收集急性荨麻疹患者40例,随机分成治疗组20例,氯炉甘石洗剂局部涂抹和对照组20例,皮炎平软膏(三九医药股份有限公司)局部涂抹。治疗期间除少数患者需要口服扑尔敏,非那根外,均不使用其它药物。两组间年龄分布局部病变程度及发病时间,经统计学检验均无明显差异。
          4.1用法将患者皮肤处清洁后局部涂抹氯炉甘石洗剂,2次/d,3 d为1个疗程,共1~2个疗程。
          4.2疗效标准症状全部消失,症状基本消失,症状有所改善,症状无明显改变。
          4.3统计学方法采用t检验法。
          4.4治疗结果见表1、表2。
          表1两组湿疹病例治疗结果组别 (略)
          表2两组荨麻疹病例治疗结果组别  (略)
          5讨论
          湿疹是儿童皮肤病中常见病,患儿常因极难忍受而搔抓,导致皮肤形成糜烂面,常伴渗出,可形成脓疱,甚至出现全身症状,因此在疾病初期湿疹过程中要积极治疗。氯炉甘石洗剂中氧化锌有收敛作用,可迅速缓解因过度搔抓引起的潮红、肿胀,减少渗出。氯霉素是酰胺类抗生素,抗菌谱广,抗菌作用很强,加入氯霉素的炉甘石洗剂治疗湿疹的效果优于炉甘石洗剂。荨麻疹是一种变态反应引起的皮肤性疾病,通常除局部用药外,还应口服抗变态反应药物联合治疗。氯炉甘石洗剂与皮炎平软膏对急慢性荨麻疹有同样的疗效,但后者价格较高,偶有病例停药后出现反弹现象,氯炉甘石洗剂无明显副作用。
          参考文献:
          [1]国家药典委员会.中国药典,Ⅱ部[S].北京:化学工业出版社,2000:709709.
          (湖北省黄石市中心医院435000)

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