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       【摘要】 
       目的采用美国国立卫生研究院(NIH)制定的慢性前列腺炎症状评分(CPSI)评价大黄泽兰栓的临床疗效。方法116例慢性前列腺炎(CP)患者随机分为两组，大黄泽兰栓组（治疗组）60例，纳米银抗菌凝胶组（对照组）56例,在治疗前、治疗4周后观察NIH-CPSI评分，进行疗效对比分析。结果两组总有效率分别为90.0%和82.1%,差异无统计学意义(P>0.05)；两组治疗4周后，其CPSI总分、各亚评分与治疗前比较均明显下降，差异极显著(P<0.01)；两组间疗效比较，治疗后治疗组疼痛或不适评分和生活质量影响评分较对照组降低极显著(P<0.01)，排尿异常评分及CPSI总分较对照组降低显著(P<0.05)。结论大黄泽兰栓是治疗CP的有效方药。
       【关键词】  慢性前列腺炎 大黄泽兰栓
       
       前列腺炎是成年男性常见的疾病，临床上分Ⅰ型为急性细菌性前列腺炎;Ⅱ型为慢性细菌性前列腺炎;Ⅲ型为慢性非细菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征,其中Ⅲa型为慢性炎症性盆腔疼痛综合征，Ⅲb型为慢性非炎症性盆腔疼痛综合征;Ⅳ型为无症状性炎症性前列腺炎。慢性前列腺炎（CP）病机复杂病程缠绵,易反复发作。笔者在临床中发现， 在慢性前列腺炎治疗中用大黄泽兰栓(经验方)经直肠给药疗效明显。现报道如下。
       1  资料
        所有116例慢性前列腺炎病人均为200706～200804期间，在广西中医学院第一附属医院男科门诊就诊、具有完整病史、诊疗记录和实验结果符合美国国立卫生研究院前列腺炎症状问卷(NIH-CPSI)［1］所涉及的前列腺炎样症状患者为研究对象。所有病例排除以下情况：①急性前列腺炎患者和前列腺脓肿不能行前列腺按摩者； ②有心脑血管疾病及肝肾功能异常者；③前列腺液中培养出支原体或衣原体及淋球菌或尿液两杯法培养排除慢性前列腺炎者；④神经官能症患者；⑤NIH-CPSI症状总分在10分或10分以下者。所有病例采用NIH-CPSI量化症状。
        116例患者随机分为大黄泽兰栓组（治疗组）60例和纳米银抗菌凝胶（邦列安）组（对照组）56例。治疗组年龄18～52岁，平均(29.2±5.5)岁。病程3个月～8年，平均(3.3±1.9)年；对照组年龄20～50岁，平均28.9±5.7岁。病程3个月～9年，平均(3.4±1.8)年。两组年龄、病程差异无显著性意义(P>0.1)，具有可比性。
       2  方法
        2.1  治疗方法治疗组予大黄泽兰栓（经验方，主要药物组成：大黄10 g，泽兰10 g，黄柏10 g，白花蛇舌草10 g，丹参10 g，红花6 g，苏木4 g，王不留行10 g，乳香4 g，没药4 g，三棱8 g，水蛭6 g，皂角刺8 g），采用单味中药配方颗粒（免煎中药，由江苏省江阴市天江药业有限公司生产），混匀制成栓剂,10 g为1枚, 1次/d，晚间入睡前纳入肛门内3～5 cm，连续肛门用药4周，对照组给予纳米银抗菌凝胶（邦列安）局部治疗，给药方法同治疗组。治疗前及治疗后分别对治疗组和对照组临床有关症状进行观察并记录。
        2.2  疗效标准《前列安栓治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性》［2］中疗效标准。NIHCPSI评分减少90%以上为临床治愈；NIHCPSI评分减少60%～89%为显效；NIHCPSI评分减少30%～59%为有效；症状和体征未见明显变化，评分减少小于30%或无变化或加重为无效。
        2.3  统计方法计数资料用χ2检验，计量资料以±s表示，用t检验。
       3  结果
        116例患者，用药期间除受试者有便意外均无明显不良反应发生，顺利完成临床试验。治疗结果见表1～2。大黄泽兰栓治疗组总有效率高于纳米银抗菌凝胶对照组，但其差异不显著 (P>0.05)； 大黄泽兰栓治疗组总显效率(即痊愈率与显效率之和)高于纳米银抗菌凝胶对照组，差异极显著(P<0.01)；大黄泽兰栓治疗组与纳米银抗菌凝胶对照组治疗前经统计学检验，两组间总分、各亚评分差异无意义(P>0.1)；两组治疗4周后，其CPSI总分、各亚评分与治疗前比较均明显下降，差异极显著(P<0.01)，显示大黄泽兰栓与纳米银抗菌凝胶治疗慢性前列腺炎均有良好疗效；两组间疗效比较，治疗后大黄泽兰栓治疗组疼痛或不适评分和生活质量影响评分较纳米银抗菌凝胶对照组降低极显著(P<0.01)，排尿异常评分及CPSI总分较对照组降低显著(P<0.05)，提示大黄泽兰栓治疗组在改善患者疼痛或不适及生活质量方面具有独特的优势。 表1  两组治疗慢性前列腺炎的临床效果比较表2  两组不同阶段CPSI比较与治疗前比较，▲P<0.01；两组间同阶段比较，○P>0.1，◇P<0.01，*P<0.05，△P<0.01
       4  讨论
        慢性前列腺炎（CP）是青壮年男性极其常见的疾病，由于各种因素导致腺体长期充血,腺小管阻塞和腺体功能低下而出现尿急尿频、尿痛,尿道滴白,会阴部疼痛，性功能减退等症状，同时又是难治病,临床表现较复杂，多迁延难愈，容易复发，在西医方面病因尚未完全明确，多认为与感染，免疫异常，尿液返流，性生活无规律等相关。由于前列腺自身组织结构的特点，在用药上要求严格，多数药物很难在前列腺里达到有效浓度，所以疗程长，病人难以坚持用药，疗效多不满意，严重影响着病人的生活质量。Shafik等研究发现，直肠下段的痔静脉丛与泌尿生殖静脉丛之间有2～6条小的痔生殖静脉相交通，这些交通支将直肠回流的静脉血液单向输送到前列腺周围的泌尿生殖静脉丛［3］。从解剖角度看，前列腺周围淋巴网主要在前列腺的后方，部分淋巴网与直肠有着丰富的交通［4］。采用直肠给药能使药物通过静脉系统淋巴系统较集中地分布于前列腺附近部位，药物直达病灶，使前列腺内能达到有效药物浓度并持续较长时间，因而比传统口服给药疗法效果更好，疗程更短，使用更方便，对胃肠肝肾的影响更小，更能使患者接受，大黄泽兰栓即是一种直肠给药的中药栓剂。
        祖国医学认为本病属于“精浊”“淋证”及“腹痛”等范围。在中医方面整体与局部辨证相结合，治疗慢性前列腺炎有明显的优势及特色，大黄泽兰栓中以大黄、泽兰活血祛淤利湿，除痈肿疮脓共为君药；用黄柏、白花蛇舌草清热利湿解毒，相当于现代医学的抑制细菌生长，阻断炎症介质形成等，减缓尿频、尿急、尿痛、尿道滴白症状；丹参、红花、苏木、王不留行、乳香、没药活血祛淤止痛，改善患者的前列腺局部血液流变学特征,降低血液黏稠度,改善血液循环,使纤维化组织软化，减少前列腺充血，促进炎性病灶的吸收，炎症逐渐消退，使各种症状消除，尤其是患者会阴和腰骶部胀痛症状可明显减轻或消除；水蛭、三棱、皂角刺破气破血祛顽痰，促进淤浊痰湿排出，疏通前列腺腺小管，使炎性分泌物得以排泄以促进前列腺炎症的改善，腺体功能的逐渐恢复，从而提高患者的生活质量。临床观察证实,大黄泽兰栓在改善症状和客观指标等方面均具有较好临床效果。
        另外,对于本病的治疗,除坚持用药外,还应要求患者避免会阴部的长时间受压，如避免长时间骑车，久坐，禁酒，禁食辛辣刺激性食物,安排合理的性生活，多饮水，不憋尿，克服不良生活习惯等。这些对于疾病的治愈和防止复发，有着重要的意义。
        
       【参考文献】
         ［1］ Litwin SM,Mc Naughton-Collins M,FowlerFJ,et al,The NIH chronic prostatitis symptom Index (NIH-CPSI)：Development and validation of a new outcomes measure［J］.J Urol,1999,162：369.
       
       ［2］ 贾金铭，薛慈民，张蜀武，等.前列安栓治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性［J］.中华男科，2001，7(6)：417.
       
       ［3］ 郭应禄，李宏军.前列腺炎［M］.北京：人民军医出版社，2007.
       
       ［4］ 程军平，戴景兴，刘永谦.等前列腺解剖位置观察及经直肠局部药物注射治疗慢性前列腺炎临床分析［J］.第一军医大学学报,2003,23(6)：634.