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       【关键词】  溃疡油；,,制备工艺；,,质量控制；,,皮肤溃疡
       摘要：目的研究溃疡油的制备及质量控制，观察其临床疗效。方法探讨溃疡油制备工艺，观察溃疡油治疗溃疡患者的疗效。结果该制备工艺简单合理，临床应用总有效率为95%以上。结论采取中西结合药物制备的溃疡油，是治疗顽固性溃疡患者较理想的药物，值得临床推广。
       关键词：溃疡油；  制备工艺；  质量控制；  皮肤溃疡
       溃疡油是湖北省荆门第二人民医院研制的一种专治各种原因引起的溃疡患者的首选药物（批准文号：鄂药制字［2001］第FZ02-037号）。经过10多年的临床应用，取得了很好效果。现报道如下。
       1  处方组成
       紫草100 g，黄连50 g，呋喃西林1 g，VE50 g，地卡因3 g，麻油1 000 g。
       　2  制备工艺
       2.1  制备方法将麻油加热至沸（约200℃）后，停止加热，投入紫草―黄连纱布药袋，浸渍24 h，挤压药袋，过滤，弃去药渣将油浸液预热至60℃左右后，放置片刻，加呋喃西林粉、地卡因粉搅匀，将VE悬浮于适量油浸液中，分散后投入油浸液内混匀，分装于30 ml塑料瓶中。
       2.2  药物、技术要求黄连以四川主产为佳，黄连总灰分不得过5%，含盐酸小檗碱（C20H17NO4・HCl）不得少于3.6%，紫草以新疆主产为佳，紫草含水分不得过15%，含羟基醌总色素以左旋紫草素（C16H16O5）计，不得少于0.8%，二甲基丙烯酰阿长宁（C21H22O6）不得少于0.030%［2］，药品包装是无毒无害的塑料瓶，生产灌装前必须经过科学的灭菌处理，严格按照审批标准操作规程配制，无菌分装。
       　　3  质量控制
       3.1  性状本品为红棕色的油状液体，有特殊香气。
       3.2  鉴别取本品的原液作为供试品液，另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每毫升含0.5 mg的溶液，作为对照品液，照薄层色谱法［1］实验，吸取上述二种溶液各5 ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙醋异丙醇甲醇水（6∶3∶1.5∶1.5∶0.3）为展开剂，取出凉干，置紫外光灯365 nm下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
       3.3  其它应符合油剂项下各项有关规定。
       　4  疗效观察
       4.1  病例资料应用本品治疗各种原因引起的皮肤溃疡，共100例。其中男性61例，女性39例；年龄最大的60岁，最小的10岁，平均年龄32岁。
       4.2  治疗方法根据溃疡面的大小与深浅，先用生理盐水清洗溃疡面的伤口，若有脓性分泌物的溃疡伤口，还必须进行双氧水清洗伤口，局部进行溃疡油治疗，外擦患处，一日数次。若血象，升高，行全身抗感染治疗。
       4.3  治疗结果经过我院研制的溃疡油，临床治疗溃疡100例，痊愈90例，好转6例，无效4例，有效率96%。
       　　5  讨论
       各种原因引起的皮肤创伤，治疗不当引起慢性炎症，久治不愈形成溃疡，主要表现为皮肤缺损，破坏真皮与真皮以下的组织，使结节或肿瘤破溃系动脉与小动脉闭塞或收缩，组织发生坏死而形成溃疡。一般局部非常疼痛，不易治愈，愈合均留有瘢痕。针对这个病症［3］，我院研制的溃疡油中黄连主要含小檗碱、甲基黄连碱、叔胺碱。小檗碱有较强的抗菌作用，叔胺碱有较强的镇静作用。呋喃西林能够干扰细菌氧化酶系统，杀菌、抑菌作用较强。紫草所含乙酰紫草素，水解后生成紫草醌，结构类似维生素K，有止血、凉血、活血、解毒透疹、水火烫伤、疮疡等功效［1］。VE有滋润皮肤，防止皮肤干裂、抗细胞褐色素生成，改善末梢循环，促进伤口愈合，地卡因为局部麻醉药，具有良好局部麻醉作用，能通过粘膜，防止局部剧烈疼痛。以上诸药联合运用，有抗菌、消炎、止痛、促进溃疡面的愈合，因此，溃疡油是目前治疗皮肤溃疡病症的比较理想药物。
       　　参考文献：
       ［1］  国家药典委员会，中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2000：附录YIB.
       ［2］  梅旭辉.实用中药炮制指南［M］.武汉：湖北科学技术出版社，2005：6.
       ［3］  裘法祖.外科学，第4版［M］.北京：人民卫生出版社，2000.