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       【关键词】  苦参
        摘要：目的研究苦参中苦参碱提取的最佳工艺条件。方法以提取液中苦参碱含量为指标,采用正交设计将水提工艺条件进行优化。结果与结论苦参饮片水提最佳工艺条件为加水量为8倍药材量、浸泡时间为4 h和提取次数(2 h/次)为2次。
        关键词：苦参；  苦参碱；  正交设计；  提取
        苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根,主要含苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱及黄酮类成分，用于治疗滴虫性阴道炎、小儿肺炎、细菌性痢疾等病症。临床使用的多种制剂，其提取工艺多种多样，有水浸泡、醇渗漉、酸水渗漉、酸水浸泡、水煎煮、醇回流等。其中水煎煮最为方便，易于工艺化生产。为了提高苦参制剂的内在质量，本研究采用正交实验优化苦参碱的提取工艺。
           1  仪器与试药
        1.1  仪器高效液相色谱仪系统包括高效液相色谱仪(Waters 515);P200高压泵；Waters 2487紫外检测器及GJ605型高压六通进样阀；色谱柱(Hanbang C-18);数据采集及处理采用HS色谱数据工作站V4.0＋（杭州英谱科技）。
        1.2  试药苦参碱对照品,中国药品生物制品检定所(批号0842-200302);苦参药材由本院药房鉴定为Sophora flavescens Ait.的干燥根;其他试剂均为分析纯。
           2  方法与结果
        2.1  色谱条件与系统适用性实验［1］色谱柱：HangBang C18 （200 mm×4.6 mm，5 μm）; 流动相∶乙腈-0.5%的三乙胺（ 20∶50）；使用前以0.45 μm微孔滤膜减压过滤，检测波长为UV270 nm；流速为1.0 ml/min;定量环体积为10 μl。此条件下苦参碱峰与相邻峰分离度＞1.5,理论塔板数按苦参碱峰计算应不低于2 000。
        2.2  对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品10 mg，加流动相溶解，转于250 ml容量瓶中，加无水乙醇至刻度，得0.04 mg/ml对照品溶液，摇匀即得。
        2.3  样品含量测定取提取液，加适量乙醇稀释，取上清液，用微孔滤膜（0.45 μm）滤过，滤液作为供试品溶液。
        2.4  实验因素和因素水平的确定以提取液中苦参碱的含量为指标，用L9（34）正交实验方案，选取加水量、浸泡时间和提取次数（2 h/次）为考察因素，每个因素选3个水平，对苦参中苦参碱的提取工艺进行筛选。结果见表1。
        表1  苦参水煎提取因素水平水 平（略）   
        2.5  实验结果见表2。
        表2  水提工艺正交实验结果实验（略）
        表2结果分析表明，提取次数对水提工艺有显著性影响，C因素为主要因素，A、B为次要因素，故最隹工艺为A2B2C2，即加水量为8倍药材量、浸泡时间为4 h和提取次数（2 h/次）为2次，依此条件重复进行两次实验。结果见表3。
        表3  重复水提最佳工艺实验结果实验号   （略） 
        由表3可以看出，采用优选后的提取工艺对苦参进行提取，结果与正交实验结果接近，说明了此工艺稳定可行。
           3  结论
        通过验证放大实验表明,正交实验优选确定的最佳工艺水平是科学、可行的,有利于实际生产降低能源、节约时间，故确定苦参水提工艺的最佳技术条件为A2B2C2,即加水量为8倍药材量、浸泡时间为4 h和提取次数（2 h/次）为2次。
           参考文献：
        ［1］  马长华,曹天海.HPLC法测定山豆根中苦参碱和氧化苦参碱的含量［J］.药物分析杂志,2000,20(6):408.
        (江苏省无锡市妇幼保健院  214002)